D01BA02 terbinafine
DERMATOLOGICALS ›ANTIFUNGALS FOR DERMATOLOGICAL USE ›ANTIFUNGALS FOR SYSTEMIC USE ›Antifungals for systemic use
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 77 健保給付條款 1
健保收載品名："信東" 克黴先錠２５０公絲、"南光"克黴淨錠250公絲、"杏輝" 黴特克舒錠250公絲、克黴平錠 250 毫克、療黴舒錠250毫克、療黴舒錠１２５公絲、療黴舒錠２５０毫克、黴星平錠 250毫克、黴癒錠２５０公絲
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Terbinafine tablets, USP are indicated for the treatment of onychomycosis of the toenail or fingernail due to dermatophytes (tinea unguium). Prior to initiating treatment, appropriate nail specimens for laboratory testing [potassium hydroxide (KOH) preparation, fungal culture, or nail biopsy] should be obtained to confirm the diagnosis of onychomycosis. Terbinafine tablets are an allylamine antifungal indicated for the treatment of onychomycosis of the toenail or fingernail due to dermatophytes (tinea unguium). ( 1 )
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 9 項）：
- 治療皮膚表淺性黴菌感染、如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
- 治療皮膚淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
- 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港)、股癬、汗斑。
- 甲癬(ONYCHOMYCOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)、嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)、嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 治療足癬(香港腳)。
許可證品項：藥品外觀與仿單（24 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 療黴舒噴劑１０毫克／公克（特比那芬） | — | 仿單 · 外盒 |
| 療黴舒 凝膠10毫克/公克（特比那芬） | — | 仿單 · 外盒 |
| "瑞士" 療黴舒 乳膏10毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 療黴舒 一次療程護膜液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴掰掰乳膏 | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴癒錠２５０公絲 | — | 仿單 · 外盒 |
| 樂皮寧乳膏 １．０％〝永勝〞 | — | 仿單 · 外盒 |
| 妥方乳膏10毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "瑞安" 黴好乳膏１０毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "信東" 克黴先錠２５０公絲 | 圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：ST T · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 允消舒黴乳膏１０公絲/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴癒乳膏10毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 脫黴適乳膏 | — | 仿單 · 外盒 |
| "十全" 潔之黴乳膏 | — | 仿單 · 外盒 |
| "黃氏" 治黴樂外用溶液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "一成" 治黴舒 乳膏１０毫克＼公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "元福" 袪黴敏乳膏10毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| “十全”潔之黴噴劑 | — | 仿單 · 外盒 |
| "杏輝" 黴特克舒錠250公絲 | 圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "黃氏" 剋黴寧乳膏 | — | 仿單 · 外盒 |
| 剋黴芬乳膏10公絲/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "中美" 化黴乳膏 | — | 仿單 · 外盒 |
| "優生" 娜黴芬乳膏10毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴星平乳膏10毫克/公克 | — | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 10.6.4 Terbinafine (如Lamisil tab)：(85/1/1、91/4/1、98/8/1)
抗微生物劑 › 抗黴菌劑
Terbinafine (如Lamisil tab)：(85/1/1、91/4/1、98/8/1) 限 1.手指甲癬及足趾甲癬病例使用，每日250 mg，手指甲癬限用42顆，需於8週內使用完畢。足趾甲癬限用84顆，需於16週內使用完畢。治療結束日起算，各在6及12個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品。(98/8/1) 2.其他頑固性體癬及股癬病例使用，每日一次，最長使用2週，治療期間不得併用其他同類藥品。 3.頭癬病例使用，每日一次，最長使用4週，若確需延長治療時間，需於病歷詳細載明備查。(98/8/1)
歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 85/1/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 98/8/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。