D01AE16 amorolfine
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健保收載品項 TFDA 在效許可證 9 健保給付條款 1
健保收載品名：瑪克癬乳膏 0.5％、黴膚淨乳膏0.5％、黴驅朗乳膏０．５％
FDA 適應症
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。
TFDA 適應症
適應症（去重後 5 項）：
- 足白癬(趾間、蹠)、體部白癬(含臂部、手臂、腳背)、股部白癬、間擦疹型皮膚念珠菌症、花斑癬(汗斑)。
- 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬(香港腳)、體癬、股癬。
- 治療皮膚表淺性黴菌感染、如足癬〈香港腳〉、體癬、股癬。
- 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
- 皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。
許可證品項：藥品外觀與仿單（9 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 樂指利抗甲癬油劑５％ | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴甲淨抗甲癬油劑 5% | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴膚淨乳膏0.5% | — | 仿單 · 外盒 |
| 瑪克癬乳膏 0.5% | — | 仿單 · 外盒 |
| 易黴樂抗甲癬油劑 5% | — | 仿單 · 外盒 |
| “黴癒”灰指甲油劑 5% | — | 仿單 · 外盒 |
| 黴膚樂抗甲癬油劑 5% | — | 仿單 · 外盒 |
| "元宙"全勝黴乳膏 | — | 仿單 · 外盒 |
| "大豐"止灰樂油劑5% | — | 仿單 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 13.12 Amorolfine (如Amocoat)：(99/4/1)
皮膚科製劑 › Amorolfine (如Amocoat)：(99/4/1)
Amorolfine (如Amocoat)：(99/4/1) 1.限用於皮真菌、酵母菌及黴菌引起之甲癬。 2.每年限使用一瓶5mL。 3.許可證類別若變更為指示用藥，將不予給付。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 99/4/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。