C09AA01 captopril

CARDIOVASCULAR SYSTEM AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM ACE INHIBITORS, PLAIN ACE inhibitors, plain

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 23 健保給付條款 1

健保收載品名:"信東" 血樂平錠25毫克、"國嘉"可平壓錠25毫克(卡特普)、"壽元" 克壓寧錠25公絲(卡特普)、"榮民"易舒錠100毫克(卡特普)、"汎生" 汎克壓錠25公絲(卡特普)、"生達" 克壓當錠25毫克、"皇佳"佳血平錠25毫克(卡特普)、"華興"舒壓平錠25公絲(卡特普)、"衛達"?轉?錠25公絲(卡特普)、〝晟德〞心寧寶內服液劑1毫克/毫升、佳血平錠50毫克(卡特普)"皇佳"、保壓平錠25公絲(卡特普)、優舒平錠25公絲(卡特普)、克壓寧錠25公絲(卡特普)、克壓錠25公絲(卡特普)、克壓錠25公絲(卡特普)〝新東〞

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 captopril (商品名 CAPTOPRIL AND HYDROCHLOROTHIAZIDE / captopril) · 仿單更新 2023-02-21

Hypertension Captopril tablets are indicated for the treatment of hypertension. In using captopril tablets, consideration should be given to the risk of neutropenia/agranulocytosis (see WARNINGS). Captopril tablets may be used as initial therapy for patients with normal renal function, in whom the risk is relatively low. In patients with impaired renal function, particularly those with collagen vascular disease, captopril should be reserved for hypertensives who have either developed unacceptable side effects on other drugs, or have failed to respond satisfactorily to drug combinations. Captopril tablets are effective alone and in combination with other antihypertensive agents, especially thiazide- type diuretics. The blood pressure lowering effects of captopril and thiazides are approximately additive. Heart Failure Captopril tablets are indicated in the treatment of congestive heart failure usually in combination with diuretics and digitalis. The beneficial effect of captopril in heart failure does not require the presence of digitalis, however, most controlled clinical trial experience with captopril has been in patients receiving digitalis, as well as diuretic treatment. Left Ventricular Dysfunction After Myocardial Infarction Captopril tablets are indicated to improve survival following myocardial infarction in clinically stable patients with left ventricular dysfunction manifested as an ejection fraction  40% and to reduce the incidence of overt heart failure and subsequent hospitalizations for congestive heart failure in these patients. Diabetic Nephropathy Captopril tablets are indicated for the treatment of diabetic nephropathy (proteinuria > 500 mg/day) in patients with type I insulin-dependent diabetes mellitus and retinopathy. Captopril tablets decrease the rate of progression of renal insufficiency and development of serious adverse clinical outcomes (death or need for renal transplantation or dialysis). In considering use of captopril tablets, it should be noted that in controlled trials ACE inhibitors have an effect on blood pressure that is less in black patients than in non-blacks. In addition, ACE inhibitors (for which adequate data are available) cause a higher rate of angioedema in black than in non-black patients (see WARNINGS: Head and Neck Angioedema and Intestinal Angioedema).

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 23 張。

適應症(去重後 12 項):

  1. 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病之腎病變。
  2. 高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病腎病變。
  3. 嚴重高血壓、腎血管性高血壓、以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人及各種程度之心臟衰竭。
  4. 嚴重高血壓、腎血管性高血壓、以及傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓症。
  5. 嚴重度高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想或發生不良副作用之高血壓症。
  6. 嚴重性高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發性不良副作用之病人。
  7. 嚴重性高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統治療之高血壓無理想效果或發生不良副作用之病人。
  8. 嚴重性高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓症。
  9. 嚴重高血壓、腎血管性高血壓以及傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓症。
  10. 嚴重高血壓、腎血管性高血壓以及對傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓。
  11. 嚴重高血壓、腎血管性高血壓以及傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓。
  12. 嚴重高血壓、腎血管性高血壓及傳統療法無理想效果或發生不良副作用之高血壓。
許可證品項:藥品外觀與仿單(21 項)
品名外觀仿單/外盒
安保康錠25公絲 仿單 · 外盒
"衛達"尅轉酶錠25公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
"信東" 血樂平錠25毫克 四邊形 · 白 · 刻痕:十字 · 標記:ST CP25 · 6 外觀圖 仿單 · 外盒
刻寶甫利錠25公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
刻寶甫利錠12.5毫克(卡特普) 仿單 · 外盒
康妥平錠25毫克 仿單 · 外盒
康妥平錠12.5毫克 仿單 · 外盒
可普妥錠25公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
"國嘉"可平壓錠25毫克(卡特普) 仿單 · 外盒
"華興"舒壓平錠25公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
佳血平錠50毫克(卡特普)"皇佳" 四邊形 · 白 · 刻痕:十字 · 標記:Royal · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
"生達" 克壓當錠25毫克 仿單 · 外盒
易舒錠25公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
恆壓保錠25公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
卡布登錠25毫克 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SYG 25 · 6.5 外觀圖 仿單 · 外盒
普降錠50公絲(卡特普) 仿單 · 外盒
普降錠25公絲(卡特普) 仿單
"皇佳"佳血平錠25毫克(卡特普) 仿單 · 外盒
卡普特錠25毫克(卡特普) 仿單 · 外盒
“榮民”易舒錠100毫克(卡特普) 仿單
〝晟德〞心寧寶內服液劑1毫克/毫升 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 2.18 Captopril 內服液劑(如Cen-Capto Oral Solution):(114/8/1)
心臟血管及腎臟藥物 › Captopril 內服液劑(如Cen-Capto
Captopril內服液劑(如Cen-Capto Oral Solution):(114/8/1)

限用於未滿12歲兒童之高血壓、心臟衰竭、心肌梗塞後左心室功能不全、第一型糖尿病之腎病變;及12歲以上至未滿18歲患有前述疾病需劑量調整或具有吞嚥障礙而不適用一般錠劑之兒童族群。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
114/8/1legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。