C08DB01 diltiazem

CARDIOVASCULAR SYSTEM CALCIUM CHANNEL BLOCKERS SELECTIVE CALCIUM CHANNEL BLOCKERS WITH DIRECT CARDIAC EFFECTS Benzothiazepine derivatives

AHFS/DI 分類: 24289200 其他鈣離子通道阻斷劑

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 26 健保給付條款 1

健保收載品名:"中國化學" 迪心贊(鹽酸迪太贊)錠30公絲、"優生" 優爽錠60公絲(鹽酸迪太贊)、"優生"優爽錠30公絲(鹽酸迪太贊)、"元宙"易利心錠30毫克(鹽酸迪太贊)、"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)、"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)、"南光"能得爽錠30毫克(鹽酸迪太贊)、佑循寧錠、使舒納錠、保樂康緩釋膠囊120公絲、保樂康緩釋膠囊180公絲、凱帝心 徐放錠180公絲、凱帝心徐放錠120公絲、凱帝心徐放錠90公絲、卡迪爾錠60毫克、卡迪爾錠30毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 diltiazem hydrochloride (商品名 Cardizem CD / Diltiazem Hydrochloride / Diltiazem Hydrochloride Extended-Release / TIADYLT ER / diltiazem hydrochloride) · 仿單更新 2026-01-01

INDICATIONS AND USAGE Diltiazem hydrochloride extended-release capsules, USP is indicated for the treatment of hypertension. It may be used alone or in combination with other antihypertensive medications. Diltiazem hydrochloride extended-release capsules, USP is indicated for the management of chronic stable angina and angina due to coronary artery spasm.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 26 張。

適應症(去重後 7 項):

  1. 陣發性上室性心搏過速、對於心房撲動、心房纖維顫動情形時、快速心室心搏之暫時性控制、緊急性高血壓。
  2. Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthetreatmentofhypertension.Itmaybeusedaloneorincombinationwithotherantihyperten-sivemedications.Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthemanagementofchronicstableanginaandanginaduetocoronaryarteryspasm。
  3. Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthetreatmentofhypertension.Itmaybeusedaloneorincombinationwithotherantihypertensivemedications.Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthemanagementofchronicstableanginaandanginaduetocoronaryarteryspasm。
  4. 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓。
  5. 狹心症、高血壓。
  6. 冠狀動脈擴張劑。
  7. 冠動脈擴張劑。
許可證品項:藥品外觀與仿單(19 項)
品名外觀仿單/外盒
合必爽錠30毫克 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:TT 120 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
合必爽注射液10毫克 仿單 · 外盒
合必爽注射液50毫克 仿單 · 外盒
凱帝心徐放錠90公絲 仿單
保樂康緩釋膠囊180公絲 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:PROGOR / 180 · 19 外觀圖 仿單 · 外盒
保樂康緩釋膠囊120公絲 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:PROGOR / 120 · 16 外觀圖 仿單 · 外盒
"南光"能得爽錠30毫克(鹽酸迪太贊) 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:NAKASSER NK 30 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
”優生”優爽錠30公絲(鹽酸迪太贊) 仿單 · 外盒
合必爽錠60毫克 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:TT 125 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
"中國化學" 迪心贊(鹽酸迪太贊)錠30公絲 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:CCP · 7.9 外觀圖 仿單 · 外盒
"元宙"易利心錠30毫克(鹽酸迪太贊) 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
普心暢錠30公絲(鹽酸迪太贊) 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:RP · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
卡迪爾錠30毫克 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:SYG 30 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
卡迪爾錠60毫克 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SYG 60 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
"優生" 優爽錠60公絲(鹽酸迪太贊) 仿單 · 外盒
"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊) 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:N K P 371 · 18 外觀圖 仿單 · 外盒
"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊) 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:N K P 449 · 17 外觀圖 仿單 · 外盒
達爾能持續性膠囊120毫克 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:120 · 19 外觀圖 仿單 · 外盒
擴迪心錠30毫克 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:CCP · 7.9 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 2.19 Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)
心臟血管及腎臟藥物 › Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)
Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)

1.限用於治療症狀性紐約心臟學會(NYHA)分級第二級及第三級阻塞型肥厚性心肌病變(HCM)之18歲以上成人病人,用以改善功能容量與症狀。病人須符合以下條件:
  (1)左心室壁厚度(left ventricular wall thickness)≥15mm(具有HCM家族史者則≥13mm)。
  (2)經心臟超音波檢測之靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差≥50mmHg且LVEF≥55%。
  (3)曾接受過乙型阻斷劑或鈣離子阻斷劑(verapamil或diltiazem)治療並已達最大LVOT壓力差下降效果的劑量後,在治療期間仍無法控制LVOT壓力差;但具禁忌症或無法耐受者不在此限。
2.須經事前審查核准後使用,第一次申請以6個月為限,期滿需經再次申請核准後使用,每次續用申請以12個月為限。
3.續用條件:使用藥物治療達6個月以上,LVEF≥55%,並且靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差<50mmHg或治療前後LVOT壓力差下降幅度達20mmHg。
4.停藥條件:
  (1)當LVEF<50%時應中斷治療,每4週再次確認心臟超音波參數,直到LVEF≥50%為止,並依仿單用法重啟治療。
  (2)當每日劑量2.5mg時,發生2次LVEF<50%或1次LVEF≤30%時,須永久停藥。
5.限心臟專科醫師處方。
6.Camzyos 2.5mg每日至多給付2粒,Camzyos 10mg或15mg每日至多給付1粒,且2.5mg不得與10mg或15mg併用。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
115/4/1legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。