C08DB01 diltiazem
CARDIOVASCULAR SYSTEM ›CALCIUM CHANNEL BLOCKERS ›SELECTIVE CALCIUM CHANNEL BLOCKERS WITH DIRECT CARDIAC EFFECTS ›Benzothiazepine derivatives
AHFS/DI 分類: 24289200 其他鈣離子通道阻斷劑
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 26 健保給付條款 1
健保收載品名:"中國化學" 迪心贊(鹽酸迪太贊)錠30公絲、"優生" 優爽錠60公絲(鹽酸迪太贊)、"優生"優爽錠30公絲(鹽酸迪太贊)、"元宙"易利心錠30毫克(鹽酸迪太贊)、"南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊)、"南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊)、"南光"能得爽錠30毫克(鹽酸迪太贊)、佑循寧錠、使舒納錠、保樂康緩釋膠囊120公絲、保樂康緩釋膠囊180公絲、凱帝心 徐放錠180公絲、凱帝心徐放錠120公絲、凱帝心徐放錠90公絲、卡迪爾錠60毫克、卡迪爾錠30毫克
FDA 適應症
INDICATIONS AND USAGE Diltiazem hydrochloride extended-release capsules, USP is indicated for the treatment of hypertension. It may be used alone or in combination with other antihypertensive medications. Diltiazem hydrochloride extended-release capsules, USP is indicated for the management of chronic stable angina and angina due to coronary artery spasm.
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
適應症(去重後 7 項):
- 陣發性上室性心搏過速、對於心房撲動、心房纖維顫動情形時、快速心室心搏之暫時性控制、緊急性高血壓。
- Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthetreatmentofhypertension.Itmaybeusedaloneorincombinationwithotherantihyperten-sivemedications.Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthemanagementofchronicstableanginaandanginaduetocoronaryarteryspasm。
- Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthetreatmentofhypertension.Itmaybeusedaloneorincombinationwithotherantihypertensivemedications.Diltiazemhydrochlorideextended-releasecapsules、USP(once-a-daydosage)areindicatedforthemanagementofchronicstableanginaandanginaduetocoronaryarteryspasm。
- 狹心症、輕度至中度之本態性高血壓。
- 狹心症、高血壓。
- 冠狀動脈擴張劑。
- 冠動脈擴張劑。
許可證品項:藥品外觀與仿單(19 項)
| 品名 | 外觀 | 仿單/外盒 |
|---|---|---|
| 合必爽錠30毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:TT 120 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 合必爽注射液10毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 合必爽注射液50毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 凱帝心徐放錠90公絲 | — | 仿單 |
| 保樂康緩釋膠囊180公絲 | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:PROGOR / 180 · 19 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 保樂康緩釋膠囊120公絲 | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:PROGOR / 120 · 16 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "南光"能得爽錠30毫克(鹽酸迪太贊) | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:NAKASSER NK 30 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| ”優生”優爽錠30公絲(鹽酸迪太贊) | — | 仿單 · 外盒 |
| 合必爽錠60毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:TT 125 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "中國化學" 迪心贊(鹽酸迪太贊)錠30公絲 | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:CCP · 7.9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "元宙"易利心錠30毫克(鹽酸迪太贊) | 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 普心暢錠30公絲(鹽酸迪太贊) | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:RP · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 卡迪爾錠30毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:SYG 30 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 卡迪爾錠60毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SYG 60 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "優生" 優爽錠60公絲(鹽酸迪太贊) | — | 仿單 · 外盒 |
| "南光" 能得爽 緩釋膠囊 120毫克(鹽酸迪太贊) | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:N K P 371 · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "南光" 能得爽緩釋膠囊90毫克(鹽酸迪太贊) | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:N K P 449 · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 達爾能持續性膠囊120毫克 | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:120 · 19 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 擴迪心錠30毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:CCP · 7.9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 2.19 Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)
心臟血管及腎臟藥物 › Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1)
Mavacamten(如Camzyos):(115/4/1) 1.限用於治療症狀性紐約心臟學會(NYHA)分級第二級及第三級阻塞型肥厚性心肌病變(HCM)之18歲以上成人病人,用以改善功能容量與症狀。病人須符合以下條件: (1)左心室壁厚度(left ventricular wall thickness)≥15mm(具有HCM家族史者則≥13mm)。 (2)經心臟超音波檢測之靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差≥50mmHg且LVEF≥55%。 (3)曾接受過乙型阻斷劑或鈣離子阻斷劑(verapamil或diltiazem)治療並已達最大LVOT壓力差下降效果的劑量後,在治療期間仍無法控制LVOT壓力差;但具禁忌症或無法耐受者不在此限。 2.須經事前審查核准後使用,第一次申請以6個月為限,期滿需經再次申請核准後使用,每次續用申請以12個月為限。 3.續用條件:使用藥物治療達6個月以上,LVEF≥55%,並且靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差<50mmHg或治療前後LVOT壓力差下降幅度達20mmHg。 4.停藥條件: (1)當LVEF<50%時應中斷治療,每4週再次確認心臟超音波參數,直到LVEF≥50%為止,並依仿單用法重啟治療。 (2)當每日劑量2.5mg時,發生2次LVEF<50%或1次LVEF≤30%時,須永久停藥。 5.限心臟專科醫師處方。 6.Camzyos 2.5mg每日至多給付2粒,Camzyos 10mg或15mg每日至多給付1粒,且2.5mg不得與10mg或15mg併用。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 115/4/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。