C01EB17 ivabradine

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 3 健保給付條款 1

健保收載品名："生達"立舒心膜衣錠5毫克、康立來 膜衣錠5毫克、康立來膜衣錠7.5毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 ivabradine （商品名 Corlanor / IVABRADINE / Ivabradine / ivabradine） · 仿單更新 2026-04-24

1. INDICATIONS AND USAGE Corlanor (ivabradine) is a hyperpolarization-activated cyclic nucleotide-gated channel blocker indicated: To reduce the risk of hospitalization for worsening heart failure in adult patients with stable, symptomatic chronic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction. ( 1.1 ) For the treatment of stable symptomatic heart failure due to dilated cardiomyopathy in pediatric patients ages 6 months and older. ( 1.2 ) 1.1 Heart Failure in Adult Patients Corlanor is indicated to reduce the risk of hospitalization for worsening heart failure in adult patients with stable, symptomatic chronic heart failure with left ventricular ejection fraction ≤ 35%, who are in sinus rhythm with resting heart rate ≥ 70 beats per minute and either are on maximally tolerated doses of beta-blockers or have a contraindication to beta-blocker use. 1.2 Heart Failure in Pediatric Patients Corlanor is indicated for the treatment of stable symptomatic heart failure due to dilated cardiomyopathy (DCM) in pediatric patients aged 6 months and older, who are in sinus rhythm with an elevated heart rate.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張。

適應症（去重後 2 項）：

  1. 治療慢性心衰竭:Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≥75的慢性心衰竭患者、可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑)、或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。
  2. 治療慢性心衰竭:Ivabradine適用於治療紐約心臟協會(NYHA)分級第II到IV級、收縮性功能不全、竇性心律且每分鐘心跳速率≧75的慢性心衰竭患者、可與標準療法併用(應含最大可耐受劑量之β-阻斷劑)、或用於對β-阻斷劑為禁忌症時。
許可證品項：藥品外觀與仿單（3 項）
品名外觀仿單／外盒
康立來 膜衣錠5毫克 橢圓形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：5 · 8.5 外觀圖 仿單 · 外盒
康立來膜衣錠7.5毫克 — 仿單 · 外盒
"生達"立舒心膜衣錠5毫克 橢圓形 · 橘;;;橘 · 刻痕：無 · 標記：SCP / 991 · 8.5 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 2.12 Ivabradine(如Coralan) (103/5/1、106/10/1)
心臟血管及腎臟藥物 › Ivabradine(如Coralan) (103/5/1、106/10/1) 
Ivabradine(如Coralan) (103/5/1、106/10/1)

1.限符合下列所有條件之慢性心衰竭患者使用:
  (1)依紐約心臟協會(NYHA)衰竭功能分級為第二級至第四級。(106/10/1)
  (2)心臟收縮性功能不全，且Ejection Fraction≦35%。
  (3)竇性心率且每分鐘心跳速率≧75。
  (4)對使用β-阻斷劑為禁忌症或使用最大可耐受劑量之β-阻斷劑已達四週(含)以上。(106/10/1)
2.每日使用二次，每次用量限不超過一粒。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
103/5/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
106/10/1legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。