C01EA01 alprostadil

CARDIOVASCULAR SYSTEM CARDIAC THERAPY OTHER CARDIAC PREPARATIONS Prostaglandins

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 4 健保給付條款 1

健保收載品名:"生達"速暢注射劑500微公絲/公撮(前列腺素E)、保脈暢注射劑、愛博第凍晶注射劑、普洛舒定VR小兒用500微克/亳升

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 alprostadil (商品名 Alprostadil / Caverject / Caverject Impulse / Edex / PROSTIN VR PEDIATRIC) · 仿單更新 2026-05-19

INDICATIONS AND USAGE PROSTIN VR PEDIATRIC Sterile Solution is indicated for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. Such congenital heart defects include pulmonary atresia, pulmonary stenosis, tricuspid atresia, tetralogy of Fallot, interruption of the aortic arch, coarctation of the aorta, or transposition of the great vessels with or without other defects. In infants with restricted pulmonary blood flow, the increase in blood oxygenation is inversely proportional to pretreatment pO 2 values; that is, patients with low pO 2 values respond best, and patients with pO 2 values of 40 torr or more usually have little response. PROSTIN VR PEDIATRIC should be administered only by trained personnel in facilities that provide pediatric intensive care.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 4 張。

適應症(去重後 4 項):

  1. 用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療、此療法可幾暫時維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止、(先天性心臟缺損包括肺閉鎖、肺狹窄、三尖瓣閉鎖、法祿氏四疊症、主動脈弓中斷、主動脈狹窄或伴有無其它缺陷之大血管轉位。
  2. 用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療、此療法可暫時維持動脈導管之開放至嬌正手術施行為止。(先天性心臟缺損包括肺閉症、肺狹窄、三尖瓣閉鎖、法祿氏四疊症、主動脈弓中斷、主動脈狹窄或伴有無其他缺陷之大血管轉位)。
  3. 一、動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。
  4. 動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。
許可證品項:藥品外觀與仿單(4 項)
品名外觀仿單/外盒
普洛舒定VR小兒用500微克/亳升 仿單 · 外盒
保脈暢注射劑 仿單 · 外盒
"生達"速暢注射劑500微公絲/公撮(前列腺素E) 仿單 · 外盒
愛博第凍晶注射劑 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 2.4.1 Alprostadil:(86/9/1)
心臟血管及腎臟藥物 › 泌尿道疾患治療藥物
Alprostadil:(86/9/1)

如用於勃起機能障礙之治療,不予給付。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
86/9/1legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。