B05ZA Hemodialytics, concentrates

BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ›BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS ›HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

健保收載品項 TFDA 在效許可證 6 健保給付條款 2

健保收載品名："信東" 舒凱1.47％氯化鈣溶液、"信東" 舒凱連續無鈣透析液、腎臟透析液三六０號（甲）、補利壽B0血液過濾及血液透析液、補利壽血液過濾及血液透析液 (2mmol/l鉀)、補利壽血液過濾及血液透析液 (4mmol/l鉀)

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張。

適應症（去重後 4 項）：

  1. 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regionalcitrateanticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)、緩慢低效率每日透析(SLEDD)及血漿置換術(PE)時、可使用SupportCal1.47%CaCl2溶液做為鈣補充液。
  2. 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regionalcitrateanticoagulation)來進行連續性靜脈血液透析(CVVHD)時、可使用CRRTnonCadialysate溶液做為透析液、搭配4%檸檬酸鈉溶液和鈣補充液使用。
  3. 連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液、連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。
  4. 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
許可證品項：藥品外觀與仿單（6 項）
品名外觀仿單／外盒
補利壽血液過濾及血液透析液 (4mmol/l鉀) — 仿單 · 外盒
補利壽B0血液過濾及血液透析液 — 仿單 · 外盒
補利壽血液過濾及血液透析液 (2mmol/l鉀) — 仿單 · 外盒
腎臟透析液三六０號（甲） — 仿單 · 外盒
"信東" 舒凱連續無鈣透析液 — 仿單 · 外盒
"信東" 舒凱1.47%氯化鈣溶液 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 3.3.22 CRRT non Ca dialysate：（111/4/1）
代謝及營養劑 › 其他 
CRRT non Ca dialysate：（111/4/1）

須符合下列各項條件：
1.接受連續性靜脈血液透析(CVVHD)且不適用heparin抗凝之病人，以局部檸檬酸鹽抗凝法 (regional citrate anticoagulation)使用本品作為透析液。
2.與4%檸檬酸鈉溶液(如A.C.D.-4 Solution "S.T.")及鈣補充液(如Support Cal 1.47% CaCl2)合併使用。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
111/4/1legacy_boan_parsed:ch03.txt
§ 3.3.24 Support Cal 1.47% CaCl2：（111/4/1）
代謝及營養劑 › 其他 
Support Cal 1.47% CaCl2：（111/4/1）

須符合下列各項條件：
1.接受連續性靜脈血液透析(CVVHD)且不適用heparin抗凝之病人，以局部檸檬酸鹽抗凝法 (regional citrate anticoagulation)使用本品作為鈣補充液。
2.與CRRT non Ca dialysate及4%檸檬酸鈉溶液(如A.C.D.-4 Solution "S.T.")合併使用。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
111/4/1legacy_boan_parsed:ch03.txt
111/6/1legacy_boan_parsed:ch03.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。