B05XA07 calcium chloride
BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ›BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS ›I.V. SOLUTION ADDITIVES ›Electrolyte solutions
AHFS/DI 分類: 56120000 瀉劑及緩瀉劑
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 43 健保給付條款 1
健保收載品名:"信東"美達加祿注射液、"濟生"5%氯化鈣注射液、氯化鈣注射劑10%W/V、葡萄糖鈣注射液
FDA 適應症
6B7800S 12x 800 mL Rx only Store at Controlled Room Temperature. Protect from freezing. Avoid excessive heat. Definition of "Controlled Room Temperature": "A temperature maintained thermostatically that encompasses the usual and customary working environment of 20° to 25°C (68° to 77°F); that results in a mean kinetic temperature calculated to be not more than 25°C; and that allows for excursions between 15°C and 30°C (59° and 86°F) that are experienced in pharmacies, hospitals, and warehouses. Provided the mean kinetic temperature remains in the allowed range, transient spikes up to 40°C are permitted as long as they do not exceed 24 hours ... The mean kinetic temperature is a calculated value that may be used as an isothermal storage temperature that simulates the non isothermal effects of storage temperature variations." Reference: United States Pharmacopeia, General Notices. United States Pharmacopeial Convention, Inc. 12601 Twinbrook Parkway, Rockville, MD. Dispose of waste in appropriate biohazard container or according to local regulatory requirements. Indications and Usage: InterSol solution is an isotonic solution designed to replace a proportion of the plasma used in the storage of leukoreduced apheresis platelets under standard blood banking conditions. There is no direct therapeutic effect to be expected from the formulation. The solution should never be infused directly into a patient. InterSol platelets are leukocyte-reduced apheresis platelet concentrates that are stored in a mix of 65% InterSol and 35% plasma, nominal. InterSol platelets prepared within the ranges described in the apheresis system Operator's Manuals may be stored for up to 5 days at 20-24°C, with continuous agitation.
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
適應症(去重後 12 項):
- 大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況。
- 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regionalcitrateanticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)時、可使用Regiocit溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時、檸檬酸鹽就格外地重要(例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說、Regiocit溶液適用於所有年齡層、但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。
- 血鈣過低而須緊急增加血中鈣離子時、及換血時預防血鈣過低、鎂中毒、減少血鉀過多對心電圖之影響、當EPINEPHRINE不能改善心肌收縮之衰弱或無力時可使心臟復甦。
- 用於皮膚、表淺創傷面、黏膜的洗淨。
- 便秘、痔疾、腸內異常醱酵。
- 蕁麻疹、濕疹、瘙疹症。
- 體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充等。
- 體內電解質補充劑、補償由出汗過多而引起之失水。
- 中暑和由於嘔吐、腹瀉等所引起之電解質缺乏。
- 止血、營養。
- ●暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。●暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
許可證品項:藥品外觀與仿單(24 項)
| 品名 | 外觀 | 仿單/外盒 |
|---|---|---|
| 白蘭浣腸 | — | 仿單 · 外盒 |
| "信東"美達加祿注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "人生"通便液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 衛理浣腸 | — | 仿單 · 外盒 |
| 氯化鈉錠2.25公克 | — | 仿單 |
| "濟生"5%氯化鈣注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "詠大"浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 久仁浣腸液 | 透明 · 刻痕:無 | 仿單 · 外盒 |
| “韋淳”食鹽錠600毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 浣腸液150 毫克/公克(氯化鈉) | — | 仿單 · 外盒 |
| "艾力特"淨順鹽水浣腸劑 | — | 仿單 · 外盒 |
| 原子浣腸 | — | 仿單 · 外盒 |
| 三能浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| “惠生”浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "久仁"浣腸球液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 通好浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "派頓" 浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "國品"潔舒樂浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 一粒淨鹽水浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "衛肯"通順浣腸液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 立暢浣腸 | 水滴形 · 透明;;;透明 · 刻痕:無 · 50 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 如意浣腸液 | 液劑(包含糖漿用粉劑) · 透明;;;透明 · 刻痕:無 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "萬益特"局部抗凝檸檬酸血液過濾用溶液 | — | 仿單 · 外盒 |
| “培力”生理食鹽水注射液0.9% | — 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 3.1.1 Fat emulsion:或含Fat emulsion 之靜脈營養輸液(如含glucose、lipid、
代謝及營養劑 › 靜脈營養輸液
Fat emulsion:或含Fat emulsion之靜脈營養輸液(如含glucose、lipid、amino acid及electrolytes三合一靜脈營養輸液):(97/11/1、98/7/1、98/12/1) 限 1.嚴重燒傷病人,為靜脈營養補充。 2.使用全靜脈營養者。 3.重大手術後五至七天仍不能經腸道進食者,每日不超過一瓶為原則。(98/12/1)
歷史演變(3 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 97/11/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 98/7/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 98/12/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。