B01AC17 tirofiban
BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ›ANTITHROMBOTIC AGENTS ›ANTITHROMBOTIC AGENTS ›Platelet aggregation inhibitors excl. heparin
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 7
健保收載品名:雅瑞濃縮輸注液
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Tirofiban hydrochloride injection is indicated to reduce the rate of thrombotic cardiovascular events (combined endpoint of death, myocardial infarction, or refractory ischemia/repeat cardiac procedure) in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS). Tirofiban hydrochloride injection is a platelet aggregation inhibitor indicated to reduce the rate of thrombotic cardiovascular events (combined endpoint of death, myocardial infarction, or refractory ischemia/repeat cardiac procedure) in patients with non-ST elevation acute coronary syndrome (NSTE-ACS). ( 1 )
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 2.1.1.3 Tirofiban (如Aggrastat):(91/2/1、99/10/1、100/7/1)
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
Tirofiban (如Aggrastat):(91/2/1、99/10/1、100/7/1) 1.限不穩定型心絞痛,對傳統療法無反應者,已預定施行經冠狀動脈成形術之不穩定狹心症時,作為heparin的輔助療法,或非Q波之心肌梗塞之病患使用。 2.急性Q波心肌梗塞於症狀發生十二小時內,於執行PTCA時得併用tirofiban。
歷史演變(3 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/2/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 99/10/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 100/7/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC B01A
§ 0.4 注射藥品之使用原則:
通則 › 通則
四、注射藥品之使用原則: (一)注射藥品使用時機,應以經醫師診斷後,判斷病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治療效果,記明於病歷表者,方得為之。(86/1/1) (二)因病情需要,經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括: 1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1) 2. CAPD使用之透析液。 3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑(至多攜回二週)。 4. Desferrioxamine(如 Desferal)。 5. 慢性腎臟功能衰竭,使用紅血球生成素(至多攜回二週,如因特殊病情需要,需敘明理由,得以臨床實際需要方式給藥,惟一個月不超過20,000U(如Eprex、Recormon)或100mcg(如Aranesp、Mircera)為原則)。(98/9/1) 6. 治療白血病使用之α-interferon(至多攜回二週)。 7. G-CSF (如filgrastim;lenograstim)(至多攜回六天)。(98/11/1) 8. 生長激素 (human growth hormone)(至多攜回一個月)。 9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用,繼續治療時,比照化療以「療程」方式處理,並查驗上次治療紀錄(如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等)及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時,應依血液製劑條例之規定辦理。(86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1) 10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN),或不需調配之靜脈營養輸液,可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1) 11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月,另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。 12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑(至多攜回二週)。(86/9/1) 13. 抗精神病長效針劑(至多攜回三個月)。(87/4/1、109/6/1) 14. 低分子量肝凝素注射劑:金屬瓣膜置換後之懷孕病患,可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射,但至多攜回兩週。(90/11/1) 15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL(如Apo-Go Pen):限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動(on-and-off)現象,且經使用其他治療方式無法改善之病患使用,每人每月使用量不得超過20支。(91/2/1、99/11/1) 16. 罹患惡性貧血(pernicious anemia)及維生素B12缺乏病患,如不能口服者或口服不能吸收者,得攜回維生素B12注射劑,每次以一個月為限,且每三個月應追蹤一次。(91/4/1) 17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間(第一療程),應每週發藥,俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用,在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1) 18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素,至多攜回四週之使用量。(92/10/1) 19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑,經事前審查核准後,在醫師指導下,至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1) 20. (刪除) (109/12/1) 21. (刪除) (109/12/1) 22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1) 23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1) 25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1) 26. Fondaparinux(如Arixtra)用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後,預防其術後之靜脈血栓(VTE)。(111/3/1) (三)電解質及營養靜脈補充輸液之使用,應說明理由並有明確需要,以積極治療為目的,始得為之。 (四)癌症病人使用之morphine及化學治療藥品,於院內經醫師或藥師完成調劑作業後,亦可由病人攜回使用。(85/10/1)
歷史演變(26 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 85/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 86/1/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 86/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 87/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 88/6/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 89/7/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 90/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/2/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 92/5/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 92/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 93/8/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 93/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 98/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 98/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 99/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 100/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 103/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/2/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/6/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 111/1/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 111/3/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
§ 2.1.4.2 Rivaroxaban(如Xarelto)(101/1/1、102/2/1、103/5/1、104/12/1、
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
Rivaroxaban(如Xarelto)(101/1/1、102/2/1、103/5/1、104/12/1、105/5/1、110/7/1、111/2/1、112/3/1)
限用於
1.靜脈血栓高危險(符合下列條件之一)病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時,預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE),限用10mg錠劑,每日一粒,人工髖關節手術術後治療,最多5週;人工膝關節手術術後治療,最多2週:(112/3/1)
(1)曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之病患;
(2)經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)或靜脈攝影(Venography)檢測,診斷為靜脈血栓症之病患。(112/3/1)
2.18歲以上非瓣膜性心房纖維顫動病患,須符合下列條件之一:(102/2/1、103/5/1、105/5/1、111/2/1、112/3/1)
(1)曾發生中風或全身性栓塞。
(2)左心室射出分率小於40%。
(3)有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。
(4)75歲以上。(111/2/1)
(5)50歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。(111/2/1、112/3/1)
(6)每日1次,每次限1粒。(103/5/1)
(7)排除標準:
Ⅰ.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
Ⅱ.14 天內發生中風。
Ⅲ.收案前的6個月內發生嚴重中風。
Ⅳ.有增加出血風險的情況。
Ⅴ.肌酸酐清除率小於15mL/min。
Ⅵ.活動性肝病和懷孕。
3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞(103/5/1、104/12/1):
(1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。
(2)第1日至21日,每日早晚各一次,每次限用一粒。
(3)第22日起,每日一次,每次限用一粒,每6個月評估一次。
4.Rivaroxaban 2.5mg與aspirin併用,可用於發生缺血事件高危險族群之冠狀動脈(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(Atherothrombotic events):(110/7/1)
(1)高風險的冠狀動脈硬化須符合:2年內發生2次(含)以上心血管事件(如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風)。
(2)高風險的症狀性周邊動脈硬化須符合下列條件之一:
Ⅰ.曾經接受過主動脈股動脈(aorto-femoral)或下肢繞道手術;髂動脈、股動脈及膝下動脈(iliac or infrainguinal)接受經皮動脈血管造型整形術(PTA)。
Ⅱ.下肢或足部因動脈血管疾病所造成的截肢或壞疽。
Ⅲ.有間歇性跛行的病史並經血管攝影術有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。如果病人不適合使用顯影劑(例如有顯影劑過敏史或腎功能不全(eGFR< 45mL/min/1.73m2或serum creatinine≥1.5mg/dL),則須有都普勒超音波等非侵入性測試有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。
(3)限Rivaroxaban 2.5mg,每日2次,每次限用1粒。
(4)不得合併雙重抗血小板(DAPT)藥物、P2Y12抑制劑(如clopidogrel、ticagrelor或prasugrel)、cilostazol或其他抗凝血劑(anti-coagulant,如warfarin)。 歷史演變(8 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 101/1/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 102/2/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 103/5/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 104/12/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 105/5/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 110/7/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 112/3/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
§ 2.1.4.4 Edoxaban(如Lixiana):(105/9/1、111/2/1)
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
Edoxaban(如Lixiana):(105/9/1、111/2/1)
限用於
1.非瓣膜性心房纖維顫動病患:
(1)須符合下列條件之一:
Ⅰ.曾發生中風或全身性栓塞。
Ⅱ.左心室射出分率小於40%。
Ⅲ.有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。
Ⅳ.75歲以上。(111/2/1)
Ⅴ.65歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。(111/2/1)
(2)每日1次,每次限1顆。
(3)排除標準:
Ⅰ.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
Ⅱ.14天內發生中風。
Ⅲ.收案前的6個月內發生嚴重中風。
Ⅳ.有增加出血風險的情況。
Ⅴ.肌酸酐清除率小於15 mL/min,或大於95 mL/min。
Ⅵ.活動性肝病和懷孕。
2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞:
(1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。
(2)接受至少5日非經腸道抗凝血劑注射治療後,開始每日1次,每次限1顆,每6個月評估一次。 歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 105/9/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
§ 2.1.5 直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如Pradaxa)
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如Pradaxa)(101/6/1、104/12/1、107/9/1、111/2/1、112/3/1)
1.用於非瓣膜性心房纖維顫動病患:
(1)須符合下列條件之一:
I.曾發生中風或全身性栓塞。
II.左心室射出分率小於40%。
III.有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。
IV.75歲以上(111/2/1)。
V.65歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病(111/2/1)。
(2)150mg或110mg膠囊,每日2次,每次限1粒;75mg膠囊每日2次,每次限2粒(107/9/1)
(3)排除標準:
I.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
II.14 天內發生中風。
III.收案前的6個月內發生嚴重中風。
IV.有增加出血風險的情況。
V.肌酸酐清除率小於 30 mL/min。
VI.活動性肝病和懷孕。
2.用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時,預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。(112/3/1)
(1)須符合下列條件之一:
I.曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之病患。
II.經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)或靜脈攝影(Venography)檢測,診斷為靜脈血栓症之病患。(112/3/1)
(2)限用75mg,每日至多二粒,人工髖關節手術術後治療,最多5週;人工膝關節手術術後治療,最多2週。
(3)排除標準:
I.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
II.14天內發生中風。
III.收案前的6個月內發生嚴重中風。
IV.有增加出血風險的情況。
V.肌酸酐清除率小於 30 mL/min。
VI.活動性肝病和懷孕。
3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞:(107/9/1)
(1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。
(2)接受至少5日注射型抗凝血劑治療後,開始每日兩次,每次限150mg以下,持續治療6個月。 歷史演變(5 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 101/6/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 104/12/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 107/9/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 112/3/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
§ 4.2.5 第二、七、九、十凝血因子複合製劑(如Beriplex):(105/7/1)
血液治療藥物 › 血液代用製劑及血液成分製劑 blood substituents and blood components
第二、七、九、十凝血因子複合製劑(如Beriplex):(105/7/1) 限用於下列情況以矯正凝血因子缺乏,且須同時針對出血原因進行處置: 1.在缺乏單一的凝血因子製劑可使用的情況,因先天性單一或多重缺乏第二、第七、第九或第十凝血因子,有出血或接受侵犯性處理及手術時的預防出血性治療。 2.在缺乏單一的凝血因子製劑可使用的情況,因單一或多重缺乏第二、第七、第九或第十凝血因子造成的新生兒嚴重出血。 3.因嚴重的肝臟實質傷害(如猛爆性肝炎、肝硬化末期、肝中毒、肝創傷等)或極度肝萎縮引起的食道胃靜脈瘤出血。 4.因服用coumarin類抗凝血劑造成併發症引起的嚴重出血。 5.缺乏維生素K併發的嚴重出血或需緊急手術時。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 105/7/1 | legacy_boan_parsed:ch04.txt |
§ 2.1.4 直接作用口服抗凝血劑 — narrative parent
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
其他抗血栓劑 Other antithrombotic agents:(100/7/1)
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。