B01AB Heparin group

BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ANTITHROMBOTIC AGENTS ANTITHROMBOTIC AGENTS

非健保收載 健保給付條款 7

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL;可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應,或待 backfill。

TFDA 適應症

查無台灣食藥署西藥許可證資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

通則 › 通則
低分子量肝凝素注射劑:金屬瓣膜置換後之懷孕病患,可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射,但至多攜回兩週。(90/11/1)

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC B01A

§ 0.4 注射藥品之使用原則:
通則 › 通則
四、注射藥品之使用原則:

(一)注射藥品使用時機,應以經醫師診斷後,判斷病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治療效果,記明於病歷表者,方得為之。(86/1/1)

(二)因病情需要,經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括:

1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1)

2. CAPD使用之透析液。

3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑(至多攜回二週)。

4. Desferrioxamine(如 Desferal)。

5. 慢性腎臟功能衰竭,使用紅血球生成素(至多攜回二週,如因特殊病情需要,需敘明理由,得以臨床實際需要方式給藥,惟一個月不超過20,000U(如Eprex、Recormon)或100mcg(如Aranesp、Mircera)為原則)。(98/9/1)

6. 治療白血病使用之α-interferon(至多攜回二週)。

7. G-CSF (如filgrastim;lenograstim)(至多攜回六天)。(98/11/1)

8. 生長激素 (human growth hormone)(至多攜回一個月)。

9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用,繼續治療時,比照化療以「療程」方式處理,並查驗上次治療紀錄(如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等)及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時,應依血液製劑條例之規定辦理。(86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1)

10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN),或不需調配之靜脈營養輸液,可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1)

11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月,另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。

12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑(至多攜回二週)。(86/9/1)

13. 抗精神病長效針劑(至多攜回三個月)。(87/4/1、109/6/1)

14. 低分子量肝凝素注射劑:金屬瓣膜置換後之懷孕病患,可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射,但至多攜回兩週。(90/11/1)

15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL(如Apo-Go Pen):限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動(on-and-off)現象,且經使用其他治療方式無法改善之病患使用,每人每月使用量不得超過20支。(91/2/1、99/11/1)

16. 罹患惡性貧血(pernicious anemia)及維生素B12缺乏病患,如不能口服者或口服不能吸收者,得攜回維生素B12注射劑,每次以一個月為限,且每三個月應追蹤一次。(91/4/1)

17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間(第一療程),應每週發藥,俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用,在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1)

18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素,至多攜回四週之使用量。(92/10/1)

19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑,經事前審查核准後,在醫師指導下,至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1)

20. (刪除) (109/12/1)

21. (刪除) (109/12/1)

22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1)

23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1)

24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1)

25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1)

26. Fondaparinux(如Arixtra)用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後,預防其術後之靜脈血栓(VTE)。(111/3/1)

(三)電解質及營養靜脈補充輸液之使用,應說明理由並有明確需要,以積極治療為目的,始得為之。

(四)癌症病人使用之morphine及化學治療藥品,於院內經醫師或藥師完成調劑作業後,亦可由病人攜回使用。(85/10/1)
歷史演變(26 次異動)
生效日異動說明
85/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/1/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
87/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
88/6/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
89/7/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
90/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/2/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/5/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/8/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
99/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
100/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
103/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
108/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/2/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/6/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/1/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
§ 2.1.4.2 Rivaroxaban(如Xarelto)(101/1/1、102/2/1、103/5/1、104/12/1、
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
Rivaroxaban(如Xarelto)(101/1/1、102/2/1、103/5/1、104/12/1、105/5/1、110/7/1、111/2/1、112/3/1)

限用於
1.靜脈血栓高危險(符合下列條件之一)病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時,預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE),限用10mg錠劑,每日一粒,人工髖關節手術術後治療,最多5週;人工膝關節手術術後治療,最多2週:(112/3/1)
  (1)曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之病患;
  (2)經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)或靜脈攝影(Venography)檢測,診斷為靜脈血栓症之病患。(112/3/1)
2.18歲以上非瓣膜性心房纖維顫動病患,須符合下列條件之一:(102/2/1、103/5/1、105/5/1、111/2/1、112/3/1)
  (1)曾發生中風或全身性栓塞。
  (2)左心室射出分率小於40%。
  (3)有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。
  (4)75歲以上。(111/2/1)
  (5)50歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。(111/2/1、112/3/1)
  (6)每日1次,每次限1粒。(103/5/1)
  (7)排除標準:
    Ⅰ.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
    Ⅱ.14 天內發生中風。
    Ⅲ.收案前的6個月內發生嚴重中風。
    Ⅳ.有增加出血風險的情況。
    Ⅴ.肌酸酐清除率小於15mL/min。
    Ⅵ.活動性肝病和懷孕。
3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞(103/5/1、104/12/1):
  (1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。
  (2)第1日至21日,每日早晚各一次,每次限用一粒。
  (3)第22日起,每日一次,每次限用一粒,每6個月評估一次。
4.Rivaroxaban 2.5mg與aspirin併用,可用於發生缺血事件高危險族群之冠狀動脈(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(Atherothrombotic events):(110/7/1)
  (1)高風險的冠狀動脈硬化須符合:2年內發生2次(含)以上心血管事件(如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風)。
  (2)高風險的症狀性周邊動脈硬化須符合下列條件之一:
    Ⅰ.曾經接受過主動脈股動脈(aorto-femoral)或下肢繞道手術;髂動脈、股動脈及膝下動脈(iliac or infrainguinal)接受經皮動脈血管造型整形術(PTA)。
    Ⅱ.下肢或足部因動脈血管疾病所造成的截肢或壞疽。
    Ⅲ.有間歇性跛行的病史並經血管攝影術有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。如果病人不適合使用顯影劑(例如有顯影劑過敏史或腎功能不全(eGFR< 45mL/min/1.73m2或serum creatinine≥1.5mg/dL),則須有都普勒超音波等非侵入性測試有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。
  (3)限Rivaroxaban 2.5mg,每日2次,每次限用1粒。
  (4)不得合併雙重抗血小板(DAPT)藥物、P2Y12抑制劑(如clopidogrel、ticagrelor或prasugrel)、cilostazol或其他抗凝血劑(anti-coagulant,如warfarin)。
歷史演變(8 次異動)
生效日異動說明
101/1/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
102/2/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
103/5/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
104/12/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
105/5/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
110/7/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
111/2/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
112/3/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
§ 2.1.4.4 Edoxaban(如Lixiana):(105/9/1、111/2/1)
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
Edoxaban(如Lixiana):(105/9/1、111/2/1)

限用於
1.非瓣膜性心房纖維顫動病患:
  (1)須符合下列條件之一:
    Ⅰ.曾發生中風或全身性栓塞。
    Ⅱ.左心室射出分率小於40%。
    Ⅲ.有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。
    Ⅳ.75歲以上。(111/2/1)
    Ⅴ.65歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。(111/2/1)
  (2)每日1次,每次限1顆。
  (3)排除標準:
    Ⅰ.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
    Ⅱ.14天內發生中風。
    Ⅲ.收案前的6個月內發生嚴重中風。
    Ⅳ.有增加出血風險的情況。
    Ⅴ.肌酸酐清除率小於15 mL/min,或大於95 mL/min。
    Ⅵ.活動性肝病和懷孕。
2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞:
  (1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。
  (2)接受至少5日非經腸道抗凝血劑注射治療後,開始每日1次,每次限1顆,每6個月評估一次。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
105/9/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
111/2/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
§ 2.1.5 直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如Pradaxa)
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
直接凝血酶抑制劑(Direct thrombin inhibitors) :Dabigatran(如Pradaxa)(101/6/1、104/12/1、107/9/1、111/2/1、112/3/1)

1.用於非瓣膜性心房纖維顫動病患:
  (1)須符合下列條件之一:
    I.曾發生中風或全身性栓塞。
    II.左心室射出分率小於40%。
    III.有症狀之心臟衰竭:收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。
    IV.75歲以上(111/2/1)。
    V.65歲以上未滿75歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病(111/2/1)。
  (2)150mg或110mg膠囊,每日2次,每次限1粒;75mg膠囊每日2次,每次限2粒(107/9/1)
  (3)排除標準:
    I.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
    II.14 天內發生中風。
    III.收案前的6個月內發生嚴重中風。
    IV.有增加出血風險的情況。
    V.肌酸酐清除率小於 30 mL/min。
    VI.活動性肝病和懷孕。
2.用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時,預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。(112/3/1)
  (1)須符合下列條件之一:
    I.曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之病患。
    II.經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)或靜脈攝影(Venography)檢測,診斷為靜脈血栓症之病患。(112/3/1)
  (2)限用75mg,每日至多二粒,人工髖關節手術術後治療,最多5週;人工膝關節手術術後治療,最多2週。
  (3)排除標準:
    I.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。
    II.14天內發生中風。
    III.收案前的6個月內發生嚴重中風。
    IV.有增加出血風險的情況。
    V.肌酸酐清除率小於 30 mL/min。
    VI.活動性肝病和懷孕。
3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞:(107/9/1)
  (1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。
  (2)接受至少5日注射型抗凝血劑治療後,開始每日兩次,每次限150mg以下,持續治療6個月。
歷史演變(5 次異動)
生效日異動說明
101/6/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
104/12/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
107/9/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
111/2/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
112/3/1legacy_boan_parsed:ch02.txt
§ 4.2.5 第二、七、九、十凝血因子複合製劑(如Beriplex):(105/7/1)
血液治療藥物 › 血液代用製劑及血液成分製劑 blood substituents and blood components
第二、七、九、十凝血因子複合製劑(如Beriplex):(105/7/1)

限用於下列情況以矯正凝血因子缺乏,且須同時針對出血原因進行處置:
1.在缺乏單一的凝血因子製劑可使用的情況,因先天性單一或多重缺乏第二、第七、第九或第十凝血因子,有出血或接受侵犯性處理及手術時的預防出血性治療。
2.在缺乏單一的凝血因子製劑可使用的情況,因單一或多重缺乏第二、第七、第九或第十凝血因子造成的新生兒嚴重出血。
3.因嚴重的肝臟實質傷害(如猛爆性肝炎、肝硬化末期、肝中毒、肝創傷等)或極度肝萎縮引起的食道胃靜脈瘤出血。
4.因服用coumarin類抗凝血劑造成併發症引起的嚴重出血。
5.缺乏維生素K併發的嚴重出血或需緊急手術時。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
105/7/1legacy_boan_parsed:ch04.txt
§ 2.1.4 直接作用口服抗凝血劑 — narrative parent
心臟血管及腎臟藥物 › 抗血栓劑Antithrombotic agents
其他抗血栓劑 Other antithrombotic agents:(100/7/1)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。