A10BD11 metformin and linagliptin

ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›DRUGS USED IN DIABETES ›BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS ›Combinations of oral blood glucose lowering drugs

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 2 健保給付條款 3

健保收載品名：糖倍平膜衣錠 2.5/1000 毫克、糖倍平膜衣錠 2.5/500 毫克、糖倍平膜衣錠 2.5/850 毫克、糖平美膜衣錠2.5/850毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 linagliptin and metformin hydrochloride （商品名 Jentadueto / Jentadueto XR / Linagliptin and metformin hydrochloride） · 仿單更新 2025-11-04

1 INDICATIONS AND USAGE Linagliptin and metformin hydrochloride tablets are indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Limitations of Use Linagliptin and metformin hydrochloride tablets are not recommended in patients with type 1 diabetes mellitus. Linagliptin and metformin hydrochloride tablets have not been studied in patients with a history of pancreatitis. It is unknown whether patients with a history of pancreatitis are at an increased risk for the development of pancreatitis while using linagliptin and metformin hydrochloride tablets [see Warnings and Precautions (5.2 )]. Linagliptin and metformin hydrochloride tablets are a combination of linagliptin, a dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor and metformin hydrochloride (HCl), a biguanide, indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus ( 1 ) Limitations of Use • Not recommended in patients with type 1 diabetes mellitus ( 1 ) • Has not been studied in patients with a history of pancreatitis ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張。

適應症（去重後 2 項）：

與飲食控制及運動配合治療、藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1)已在合併使用linagliptin與metformin治療且受到良好控制效果的患者、(2)單獨使用metformin未能達到適當控制效果的患者、以及(3)與sulphonylurea併用(亦即三重合併療法)、用於治療使用最高耐受劑量之metformin與sulphonylurea仍未能達到適當控制效果的患者。
與飲食控制及運動配合治療、藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1)已在合併使用linagliptin與metformin治療且受到良好控制效果的患者(2)單獨使用metformin未能達到適當控制效果的患者、以及(3)與sulphonylurea併用(亦即三重合併療法)、用於治療使用最高耐受劑量之metformin與sulphonylurea仍未能達到適當控制效果的患者。

許可證品項：藥品外觀與仿單（2 項）

品名	外觀	仿單／外盒
糖倍平膜衣錠 2.5/850 毫克	橢圓形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：D2 850 · 20 外觀圖	仿單 · 外盒
糖平美膜衣錠2.5/850毫克	—	仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.1.6 含empagliflozin 及linagliptin 之複方製劑(如Glyxambi)(108/1/1、109/5/1)

激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥

含empagliflozin及linagliptin之複方製劑(如Glyxambi)(108/1/1、109/5/1)

1.每日限處方1粒。
2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用empagliflozin或linagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。

歷史演變（2 次異動）

生效日	異動說明
108/1/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC A10B

§ 5.1.3.2 Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如

激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥

Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia)、semaglutide（如Ozempic）(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1)

1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者：(109/5/1)
  (1)SGLT-2抑制劑
  (2)DPP-4抑制劑
  (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品
  (4)Insulin
2.當患者已接受前述口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。
3.發生重大心血管事件，如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人，於接受過最大耐受劑量的metformin後，仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者，可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1)
4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人，得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容（109/8/1）。

歷史演變（9 次異動）

生效日	異動說明
101/10/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
105/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/4/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
107/7/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/9/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/12/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt

繼承自 ATC A10

§ 5.1 糖尿病用藥

激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥

糖尿病用藥 (Drugs used in diabetes)

1.藥品種類(105/5/1)
  (1)胰島素：各廠牌短、中、長效、速效或預混型胰島素。
  (2)Biguanides：如metformin。
  (3)Sulfonylureas(SU)：如chlorpropamide、glipizide、glimepiride等。
  (4)Meglitinide：如repaglinide、nateglinide等。
  (5)α-glucosidase inhibitor：如acarbose、miglitol等。
  (6)Thiazolidinediones(TZD)：如rosiglitazone、pioglitazone等。
  (7)DPP-4抑制劑：如sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin等。
  (8)GLP-1受體促效劑：如exenatide、liraglutide等。
  (9)SGLT-2抑制劑：如empagliflozin、dapagliflozin等。
  (10)各降血糖成分之口服複方製劑。
2.使用條件：(105/5/1、114/6/1)
  (1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin，或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下，可使用其他類口服降血糖藥物。
  (2)TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑，限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。
  (3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者，宜考慮給予胰島素治療。
  (4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人，鼓勵健康生活型態的飲食和運動，如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。