A10BA02 metformin
ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›DRUGS USED IN DIABETES ›BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS ›Biguanides
AHFS/DI 分類： 68200400 Biguanides
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 80 健保給付條款 8
健保收載品名："井田"美康寧錠500毫克（二甲二脈）、"信東"蜜泰持續釋放錠500毫克、"優良"優糖平錠1000毫克、"優良"優糖平錠850毫克、"元宙"喜糖錠、"元宙"欣糖平錠、"利德" 抑醣敏錠５００毫克（二甲二脈）、"利達"鹽酸美仿敏錠５００毫克（二甲二脈）、"十全" 得利糖錠５００毫克(二甲二脈)、"十全" 得利糖錠８５０公絲（二甲二脈）、"十全"得利糖錠1000毫克、"國嘉"濾糖素錠 250 毫克、"國嘉"濾糖素錠 500 毫克、"國嘉"濾糖素錠850毫克、"培力" 立克醣緩釋錠500毫克、"培力"立克醣膜衣錠２５０毫克（二甲二脈）
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets are a combination of dapagliflozin and metformin hydrochloride (HCl) extended-release, indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. Dapagliflozin, when used as a component of dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets, is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus to reduce the risk of: • Sustained eGFR decline, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization for heart failure in patients with chronic kidney disease at risk of progression. • Cardiovascular death, hospitalization for heart failure, and urgent heart failure visit in patients with heart failure. • Hospitalization for heart failure in patients with type 2 diabetes mellitus and either established cardiovascular disease (CVD) or multiple cardiovascular (CV) risk factors. Limitations of Use • Dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets are not recommended for use to improve glycemic control in patients with type 1 diabetes mellitus [see Warnings and Precautions ( 5.2 )]. • Because of the metformin HCl component, the use of dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets is limited to patients with type 2 diabetes mellitus for all indications. • Dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets are not recommended for the treatment of chronic kidney disease in patients with polycystic kidney disease or patients requiring or with a recent history of immunosuppressive therapy for kidney disease. Dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets are not expected to be effective in these populations. Pediatric use information is approved for AstraZeneca AB’s Xigduo® XR (dapagliflozin and metformin hydrochloride) Extended-Release Tablets. However, due to AstraZeneca AB’s marketing exclusivity rights, this drug product is not labeled with that information. Dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets are a combination of dapagliflozin, a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor, and metformin hydrochloride (HCl), a biguanide, indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus. ( 1 ) Dapagliflozin when used as a component of dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets, is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus to reduce the risk of: • Sustained eGFR decline, end-stage kidney disease, cardiovascular death, and hospitalization for heart failure in patients with chronic kidney disease at risk of progression. ( 1 ) • Cardiovascular death, hospitalization for heart failure, and urgent heart failure visit in patients with heart failure. ( 1 ) • Hospitalization for heart failure in patients with type 2 diabetes mellitus and either established cardiovascular disease or multiple cardiovascular risk factors. ( 1 ) Limitations of use: • Not recommended for use to improve glycemic control in patients with type 1 diabetes mellitus. ( 1 ) • Because of the metformin HCl component, the use of dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets is limited to patients with type 2 diabetes mellitus for all indications. ( 1 ) • Not recommended for the treatment of chronic kidney disease in patients with polycystic kidney disease or patients requiring or with a recent history of immunosuppressive therapy for the treatment of kidney disease. Dapagliflozin and metformin hydrochloride extended-release tablets are not expected to be effective in these populations. ( 1 )
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 4 項）：
- 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下、可選擇Metformin作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
- 「成人及12歲(含)以上的兒童或青少年之第二型糖尿病人者。」說明:飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下、可選擇Glucophage作為其輔助療法。
- 第二型糖尿病。
- 糖尿病。
許可證品項：藥品外觀與仿單（24 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 庫魯化錠 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：GL 500 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 庫魯化錠８５０毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：GL 850 · 12.7 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 庫魯化錠1000毫克 | 橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：10 00 · 19 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 必新胰長效錠 500 毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 顧糖維膜衣錠 500 毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 抑糖穩緩釋錠1000毫克 | 橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：1000 · 23 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 降糖敏膜衣錠500毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 降糖敏膜衣錠1000毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 降糖敏膜衣錠850毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "培力"立克醣膜衣錠５００毫克（二甲二脈） | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：GM · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "育生"美洛醣錠500毫克（二甲二脈） | — | 仿單 · 外盒 |
| "培力"立克醣膜衣錠２５０毫克（二甲二脈） | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：GM · 9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "利達"鹽酸美仿敏錠５００毫克（二甲二脈） | 橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：LT MO 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "井田"美康寧錠500毫克（二甲二脈） | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：CT 500 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 克醣錠250公絲 | — | 仿單 · 外盒 |
| 克醣錠500公絲 | 橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：MF1 · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "正和"滅糖錠５００公絲（二甲二脈） | — | 仿單 · 外盒 |
| 永糖平膜衣錠５００毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：UL 147 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 豪樂錠５００毫克（二甲二脈） | 四邊形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：YSP81 · 15.9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "華盛頓" 固明錠５００公絲（二甲二脈） | — | 仿單 · 外盒 |
| "十全" 得利糖錠５００毫克(二甲二脈) | 橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：MF 1 · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "十全" 得利糖錠８５０公絲（二甲二脈） | 四邊形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：SC B06 · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "瑞士"固糖平膜衣錠５００毫克（二甲二脈） | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：GUF · 12 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "強生"明福臨膜衣錠５００毫克（二甲二胍） | 圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 5.1.3.1 Exenatide(如Byetta)(100/5/1、105/5/1、107/4/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
Exenatide(如Byetta)(100/5/1、105/5/1、107/4/1) 1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者。 2.本藥品不得與insulin、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑等藥物併用。
歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 100/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 105/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 107/4/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.1.3.2 Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、lixisenatide(如Lyxumia)、semaglutide（如Ozempic）(101/10/1、105/5/1、105/8/1、107/4/1、107/7/1、109/5/1、109/8/1、109/9/1、109/12/1) 1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者：(109/5/1) (1)SGLT-2抑制劑 (2)DPP-4抑制劑 (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品 (4)Insulin 2.當患者已接受前述口服降血糖藥物，及/或基礎胰島素治療仍未達理想血糖控制時，與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用。 3.發生重大心血管事件，如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風等之病人，於接受過最大耐受劑量的metformin後，仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者，可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用liraglutide或dulaglutide或semaglutide。(109/12/1) 4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。 5.109年5月1日前已依生效前之給付規定使用本類藥物之病人，得繼續使用原藥物至醫師更新其處方內容（109/8/1）。
歷史演變（9 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 101/10/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 105/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 105/8/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 107/4/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 107/7/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 109/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 109/8/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 109/9/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 109/12/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.1.3.3 含lixisenatide 及insulin glargine 之複方製劑(如Soliqua)(108/7/1、
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
含lixisenatide及insulin glargine之複方製劑(如Soliqua)(108/7/1、110/7/1) 1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.0%以上之第二型糖尿病成人病人：(110/7/1) (1)SGLT-2抑制劑 (2)DPP-4抑制劑 (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品 (4)Insulin(每日劑量少於60單位) 2.本品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/7/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 110/7/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.1.5 SGLT-2抑制劑及其複方：
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
SGLT-2抑制劑及其複方： 1.Dapagliflozin (如Forxiga)、empagliflozin (如Jardiance)、canagliflozin (如Canaglu)、ertugliflozin (如Steglatro) (105/5/1、107/3/1、108/7/1) 每日最多處方1粒。 2.Empagliflozin/metformin複方(如 Jardiance Duo) (107/3/1) 每日最多處方2粒。 3.Dapagliflozin及metformin複方(如Xigduo XR)(107/3/1) 每日最多處方1粒。
歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 105/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 107/3/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 108/7/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.1.6 含empagliflozin 及linagliptin 之複方製劑(如Glyxambi)(108/1/1、109/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
含empagliflozin及linagliptin之複方製劑(如Glyxambi)(108/1/1、109/5/1) 1.每日限處方1粒。 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用empagliflozin或linagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/1/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 109/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.1.7 含dapagliflozin 及saxagliptin 之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1) 1.每日限處方1粒。 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用dapagliflozin或saxagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/11/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 109/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.1.8 含ertugliflozin 及sitagliptin 之複方製劑(如Steglujan)(109/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
含ertugliflozin及sitagliptin之複方製劑(如Steglujan)(109/5/1) 1.每日限處方1粒。 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin，且併用ertugliflozin或sitagliptin治療至少6個月，糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 109/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC A10
§ 5.1 糖尿病用藥
激素及影響內分泌機轉藥物 › 糖尿病用藥
糖尿病用藥 (Drugs used in diabetes) 1.藥品種類(105/5/1) (1)胰島素：各廠牌短、中、長效、速效或預混型胰島素。 (2)Biguanides：如metformin。 (3)Sulfonylureas(SU)：如chlorpropamide、glipizide、glimepiride等。 (4)Meglitinide：如repaglinide、nateglinide等。 (5)α-glucosidase inhibitor：如acarbose、miglitol等。 (6)Thiazolidinediones(TZD)：如rosiglitazone、pioglitazone等。 (7)DPP-4抑制劑：如sitagliptin、vildagliptin、saxagliptin、linagliptin等。 (8)GLP-1受體促效劑：如exenatide、liraglutide等。 (9)SGLT-2抑制劑：如empagliflozin、dapagliflozin等。 (10)各降血糖成分之口服複方製劑。 2.使用條件：(105/5/1、114/6/1) (1)原則上第二型糖尿病治療應優先使用metformin，或考慮早期開始使用胰島素。除有過敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情形下，可使用其他類口服降血糖藥物。 (2)TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以及含該3類成分之複方製劑，限用於已接受過最大耐受劑量的metformin仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病病人，且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及其複方製劑宜二種擇一種使用。 (3)第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血糖藥物治療仍無法理想控制血糖者，宜考慮給予胰島素治療。 (4)特約醫療院所應加強衛教第二型糖尿病病人，鼓勵健康生活型態的飲食和運動，如控制肥胖、限制熱量攝取等措施。
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。