A07EC02 mesalazine
ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS ›INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS ›Aminosalicylic acid and similar agents
健保收載品項 TFDA 在效許可證 14 健保給付條款 1
健保收載品名:"安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克、"強生" 腸旺 腸溶膜衣錠400毫克、健爾樂腸腸衣錠400公絲、安腸克栓劑、安腸克浣腸劑、安腸克錠、美腸順 腸溶錠 400毫克、阿腸克栓劑1公克、阿腸克浣腸劑40毫克/毫升、阿腸克浣腸劑20毫克/毫升、阿腸克腸溶錠1600毫克、阿腸克錠、阿腸克錠800毫克、頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 1 g、頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g、頗得斯安 浣腸劑 1 公克 / 100 毫升
FDA 適應症
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL;可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應,或待 backfill。
TFDA 適應症
適應症(去重後 6 項):
- 潰瘍性結腸炎、輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
- 潰瘍性結腸炎、輕度到中度直腸炎及直腸乙狀結腸炎。
- 治療輕度至中度急性潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
- 誘導輕至中度活動性潰瘍性結腸炎之緩解及維持緩解作用。
- 治療潰瘍性結腸炎及其持續治療以防止復發。
- 輕度至中度潰瘍性直腸炎。
許可證品項:藥品外觀與仿單(14 項)
| 品名 | 外觀 | 仿單/外盒 |
|---|---|---|
| 安腸克栓劑 | — | 仿單 · 外盒 |
| 頗得斯安持續性藥效錠500公絲 | 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:PENTASA / 500 mg · 13.6 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 頗得斯安栓劑 | — | 仿單 · 外盒 |
| 阿腸克錠 | 四邊形 · 紅 · 刻痕:無 · 14.8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 阿腸克錠800毫克 | 四邊形 · 紅 · 刻痕:無 · 17.3 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 1 g | — | 仿單 · 外盒 |
| 頗得斯安 持續性藥效顆粒劑 2 g | 顆粒劑、粉劑或散劑 · 白 · 刻痕:無 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "安適凡特"長效腸溶膜衣錠1200毫克 | 橢圓形 · 紅 · 刻痕:無 · 標記:S476 · 21 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 頗得斯安持續性藥效顆粒劑4公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 阿腸克腸溶錠1600毫克 | 四邊形 · 紅 · 刻痕:無 · 23 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 阿腸克栓劑1公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 阿腸克浣腸劑20毫克/毫升 | — | 仿單 · 外盒 |
| 阿腸克浣腸劑40毫克/毫升 | — | 仿單 · 外盒 |
| 美腸順 腸溶錠 400毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 7.3.1 Mesalazine(如Asacol)、balsalazide (如Basazyde)(94/5/1):
腸胃藥物 › 其他
Mesalazine(如Asacol)、balsalazide (如Basazyde)(94/5/1): 限潰瘍性結腸炎、庫隆氏症病例使用。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 94/5/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。