A04AD12 aprepitant
ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS ›ANTIEMETICS AND ANTINAUSEANTS ›Other antiemetics
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 9 健保給付條款 4
健保收載品名:安吐平膠囊125毫克、安吐平膠囊80毫克、康舒特膠囊125毫克、康舒特膠囊80毫克、止敏吐 靜脈注射劑150毫克、止敏吐膠囊125毫克、止敏吐膠囊80毫克、治敏吐膠囊125毫克、治敏吐膠囊80毫克
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE EMEND ® for oral suspension, in combination with other antiemetic agents, is indicated in patients 6 months of age and older for the prevention of: acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin. nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC). EMEND ® capsules, in combination with other antiemetic agents, is indicated in patients 12 years of age and older for the prevention of: acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin. nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC). EMEND ® is a substance P/neurokinin 1 (NK 1 ) receptor antagonist. EMEND for oral suspension is indicated in combination with other antiemetic agents, in patients 6 months of age and older for prevention of: acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin ( 1 ) nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC) ( 1 ) EMEND capsules is indicated in combination with other antiemetic agents, in patients 12 years of age and older for prevention of: acute and delayed nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of highly emetogenic cancer chemotherapy (HEC) including high-dose cisplatin ( 1 ) nausea and vomiting associated with initial and repeat courses of moderately emetogenic cancer chemotherapy (MEC) ( 1 ) Limitations of Use ( 1 ) EMEND has not been studied for treatment of established nausea and vomiting. Chronic continuous administration of EMEND is not recommended. Limitations of Use EMEND has not been studied for the treatment of established nausea and vomiting. Chronic continuous administration of EMEND is not recommended because it has not been studied, and because the drug interaction profile may change during chronic continuous use.
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
適應症(去重後 2 項):
- 與其他止吐藥劑併用、可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
- 與其他止吐藥劑併用、可以防止高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
許可證品項:藥品外觀與仿單(9 項)
| 品名 | 外觀 | 仿單/外盒 |
|---|---|---|
| 止敏吐膠囊80毫克 | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:461 80mg · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 止敏吐膠囊125毫克 | 膠囊 · 粉;;;白 · 刻痕:無 · 標記:462 125mg · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 止敏吐 靜脈注射劑150毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安吐平膠囊125毫克 | 膠囊 · 粉;;;白 · 刻痕:無 · 標記:125mg · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 安吐平膠囊80毫克 | 膠囊 · 白 · 刻痕:無 · 標記:80mg · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 治敏吐膠囊125毫克 | 膠囊 · 粉;;;白 · 刻痕:無 · 標記:125mg · 19 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 治敏吐膠囊80毫克 | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:80mg · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 康舒特膠囊125毫克 | 膠囊 · 粉;;;白 · 刻痕:無 · 標記:125mg · 20 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 康舒特膠囊80毫克 | 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:80mg · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 7.2.2 Neurokinin-1 receptor antagonist (如aprepitant、fosaprepitant)
腸胃藥物 › 止吐劑
Neurokinin-1 receptor antagonist(如aprepitant、fosaprepitant)(94/10/1、101/02/1、101/4/1、101/12/1、102/8/1) 1.與其他止吐藥劑併用,以防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。(101/2/1) 2.口服製劑限用三天,每日限用一顆。注射製劑限於化療第一天使用。(101/4/1、101/12/1) 3.本品除第一天外,不得併用5-HT₃之藥物。(101/4/1) 4.若於化療第四天(含)後仍有Grade 2 以上之嘔吐,則於第四天及第五天可依照7.2.1.規範給予serotonin antagonist。(102/8/1)
歷史演變(6 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 94/10/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 101/02/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 101/2/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 101/4/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 101/12/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 102/8/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC A04A
§ 7.2.1 Serotonin antagonists(如ondansetron、granisetron、tropisetron、
腸胃藥物 › 止吐劑
Serotonin antagonists(如ondansetron、granisetron、tropisetron、ramosetron、palonosetron等)(93/2/1、93/9/1、98/9/1、99/5/1、101/4/1、102/9/1) 1.血液幹細胞移植患者接受高劑量化學治療時。 2.惡性腫瘤患者及風濕免疫疾病(如紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、貝西氏症、皮肌炎/多發性肌炎、硬皮症、血管炎等)患者接受化學治療時,依下述情形使用:(98/9/1、99/5/1) (1)前述患者處方高致吐性藥品,可預防性使用ondansetron 8~32 mg、granisetron 1~3 mg、tropisetron 5 mg、ramosetron 0.3 mg一日劑量。必要時其使用以不得超過五日為原則。若發生嚴重延遲性嘔吐,得直接使用,每療程使用不得超過五日為原則。 (2)前述患者處方中致吐性藥品,可預防性使用ondansetron 8~32 mg、granisetron 1~3 mg、tropisetron 5 mg、ramosetron 0.3 mg一日劑量。若發生嚴重延遲性嘔吐,使用dexamethasone 及 metoclopramide 無效之病例,每療程使用以不得超過五日為原則。病歷需有使用dexamethasone及 metoclopramide 無效之記錄。 (3)血液腫瘤病患接受化學治療,需使用中、高致吐性抗癌藥品時,得依患者接受抗癌藥品實際使用天數使用本類製劑。(93/9/1) (4)Palonosetron限於中、高致吐化學治療之前使用。(99/5/1) 3.接受腹部放射照射之癌症病人,得依下列規範使用ondansetron、granisetron等藥品:(93/9/1) (1)Total body or half body irradiation (2)Pelvis or upper abdominal region of single irradiation dose> 6 Gy (3)腹部放射治療中產生嘔吐,經使用dexamethasone、metoclopramide或prochlorperazine等傳統止吐劑無效,仍發生嚴重嘔吐之患者。 4.穿皮貼片劑限用於無法口服之病患。(102/9/1)
歷史演變(6 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 93/2/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 93/9/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 98/9/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 99/5/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 101/4/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 102/9/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
§ 7.2.3 含palonosetron 及netupitant 之複方製劑(如Akynzeo)(108/1/1、114/8/1)
腸胃藥物 › 止吐劑
含palonosetron及netupitant之複方製劑(如Akynzeo)(108/1/1、114/8/1) 1.限用於 (1)防止由高致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。 (2)初次使用中致吐性癌症化療藥物時併用含serotonin antagonist止吐處方,仍發生急性或延遲性噁心與嘔吐之病人,並限於後續重覆使用原化療藥物處方之療程預防性使用。(114/8/1) 2.每次化療限使用1粒。 3.自使用本案藥品之日起3天內不得併用其他serotonin antagonist或neurokinin-1 receptor antagonist止吐劑。
歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/1/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
| 114/8/1 | legacy_boan_parsed:ch07.txt |
§ 7.2 止吐劑
腸胃藥物 › 止吐劑
止吐劑 (Antiemetic drugs) 靜脈注射癌症化療藥品之致吐性風險與劑量標準,依NCCN (National Comprehensive Cancer Network)最新版治療指引內容。(101/02/1、101/4/1、107/5/1)
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。