A02BA H2-receptor antagonists
ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM ›DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS ›DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD)
非健保收載 健保給付條款 3
FDA 適應症
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL;可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應,或待 backfill。
TFDA 適應症
查無台灣食藥署西藥許可證資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 1.1.5 非類固醇抗發炎劑(NSAIDs)藥品,屬下列成分之口服製劑:celecoxib、
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
非類固醇抗發炎劑(NSAIDs)藥品,屬下列成分之口服製劑:celecoxib、nabumetone、meloxicam、etodolac、nimesulide (90/7/1、97/9/1)、etoricoxib (96/1/1、99/10/1)、含naproxen及esomeprazole複方製劑(101/10/1、106/12/1、111/2/1、111/7/1、115/4/1)
1.本類製劑之使用需符合下列條件之一者(99/10/1、111/7/1):
(1)骨關節炎病患。(106/12/1、111/2/1、111/7/1、115/4/1)
Ⅰ.每日藥費為4.5元以下,可用於18歲以上病患。
Ⅱ.依個別成分規定如下(111/7/1、115/4/1):
ⅰ含nabumetone成分之No-Ton、Nabuton及Labuton僅可使用於60歲以上病患。(111/7/1、115/4/1)
ⅱ含etodolac成分之緩釋錠劑膠囊劑及一般錠劑膠囊劑僅可使用於60歲以上病患,惟單價低於2.25元(如Etopin、Etodon、Jenac、Doloc)且每日處方不超過2粒者,可用於18歲以上之病患。
(2)類風濕性關節炎、僵直性脊髓炎、乾癬性關節炎等慢性病發炎性關節病變,需長期使用非類固醇抗發炎劑者。
(3)合併有急性嚴重創傷、急性中風及急性心血管事件者 (97/2/1)
(4)同時併有腎上腺類固醇之患者。
(5)曾有消化性潰瘍、上消化道出血或胃穿孔病史者。
(6)同時併有抗擬血劑者。
(7)肝硬化患者。
2.使用本類製劑之病患不得預防性併用乙型組織胺受體阻斷劑、氫離子幫浦阻斷劑及其他消化性潰瘍用藥,亦不得合併使用前列腺素劑(如misoprostol)
3.Nimesulide限用於急性疼痛緩解,其連續處方不得超過15日(97/9/1)。
4.含naproxen及esomeprazole複方製劑不得作為急性疼痛的初始治療。(101/10/1) 歷史演變(10 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 90/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 96/1/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 97/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 97/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 99/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 101/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 106/12/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 115/4/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
§ 5.4.5 Somatostatin:(87/11/1、89/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物
Somatostatin:(87/11/1、89/5/1) 1.預防胰臟手術後的併發症,最長使用五天。 2.使用於胃、食道靜脈曲張出血最長以三天為原則。 3.嚴重性急性消化性潰瘍出血,急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,經內視鏡處理同時經氫離子幫浦阻斷劑或乙型組織胺受體阻斷劑注射治療仍不能止血,且不適合外科手術者,得使用本品作為輔助治療三天。
歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 87/11/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 89/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC A02
§ 7.1 消化性潰瘍用藥
腸胃藥物 › 消化性潰瘍用藥
消化性潰瘍用藥 (Peptic ulcer drugs)
1.藥品種類:
(1)制酸懸浮劑:各廠牌瓶裝、袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑。
(2)乙型組織胺受體阻斷劑:各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑。
(3)氫離子幫浦阻斷劑:各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
(4)細胞保護劑:如gefarnate、cetraxate、carbenoxolone等。
(5)其他消化性潰瘍用藥:dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S, misoprostol, proglumide及其他未列入之同類藥品,價格與其相當者比照辦理。
2.使用規定:(106/12/1、110/12/1、113/8/1)
(1)使用於治療活動性(active)或癒合中(healing)之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2)瘢痕期(scar stage)之消化性潰瘍復發預防,其劑量依照醫理減量使用。
(3)消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade A或Grade B者,欲使用消化性潰瘍用藥,其使用期間以四個月為限,申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道X光攝影報告,其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查,診斷為重度逆流性食道炎,且符合洛杉磯食道炎分級表(The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註)Grade C或Grade D者,得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外,下列病患得比照辦理:(92/10/1)
Ⅰ.胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ.經消化系專科醫師重覆多次(三次以上)上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患,得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)因腦中風,冠狀動脈疾病或周邊血管疾病,或易出血體質(備註)而需使用雙重抗血小板藥物及抗凝血藥物,如aspirin、warfarin、tirofiban、cilostazol、P2Y12 inhibitor(如clopidogrel、ticagrelor、ticlopidine、prasugrel)或新一代口服抗凝血藥物(如rivaroxaban、apixaban、edoxaban、dabigatran)病人得以使用每日藥費6.5元以下之氫離子幫浦阻斷劑(PPI),最長以16週為限;若為曾接受過內視鏡檢查,經彩色內視鏡圖譜證實有活動性消化性潰瘍或上消化道出血,最長以一年為限,如使用期間或停藥後,活動性消化性潰瘍再發或上消化道出血,得再治療一年。(110/12/1)
備註:易出血性體質建議如下(110/12/1):
I.第五期慢性腎臟病(eGFR<15mL/min/1.73M2)或透析治治療中
II.血小板<80,000 /mm3。
III.肝臟疾病且INR>1.7。
IV.其他凝血功能不全疾病。
(6)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或X光攝影證實有過潰瘍,得於使用NSAIDs期間內,使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1、110/12/1)
(7)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者,但其上消化道內視鏡檢查無異常,若欲使用消化性潰瘍用藥,則需檢附其他相關檢查(如24小時pH監測)的結果。(92/10/1)
(8)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者,且所施手術僅為單純縫合,未作胃酸抑制相關手術者,可檢附手術記錄或病理檢驗報告,申請使用消化性潰瘍用藥,但以四個月內為限,如需繼續使用,仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道X光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(9)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍,得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(10)經由碳13尿素呼氣檢查、或幽門螺旋桿菌糞便抗原檢查、或上消化道內視鏡切片檢查,確診為幽門螺旋桿菌感染之病人,得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療,使用時需檢附檢測報告並註明初次治療。(92/10/1、113/8/1)
(11)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則,特殊病例需延長治療或再次治療,需檢附相關檢驗報告說明理由。
(12)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol),得免附胃鏡報告:(99/7/1)
Ⅰ.紅斑性狼瘡。
Ⅱ.五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
(13)經消化系專科醫師上消化道內視鏡檢查,並經病理切片確診為Barrett's esophagus之病患,可使用消化性潰瘍用藥一年,一年內至少須經上消化道內視鏡檢查追蹤一次。(101/1/1)
(14)腦性麻痺、先天性心臟病、消化道畸形及其他有施行胃鏡檢查困難之兒科病患有消化道出血、消化性潰瘍、逆流性食道炎者,可使用消化性潰瘍用藥六個月。上述病人若經上消化道X光攝影或經食道酸鹼度測定為重度逆流者,得經兒科消化醫學次專科醫師確認後長期使用消化性潰瘍用藥一年。(106/12/1)
備註:
1.The Los Angeles Classification of Esophagitis
Grade A: One or more mucosal break,each ≦5mm long,confined to the mucosal folds。
Grade B: One or more mucosal break > 5mm long, confined to the mucosal folds but not continuous between the tops of two mucosal folds。
Grade C: One or more mucosal break continuous between the tops of two or more mucosal folds but which involve less than 75% of the esophageal circumference。
Grade D: Mucosal breaks which involve less than 75% of the esophageal circumference。
2.醫療院所使用單價新台幣四元(含)以下之消化性潰瘍用藥時,得由醫師視病情決定是否需要上消化道內視鏡檢查。(92/10/1) 實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。