V10XX03 radium (223Ra) dichloride

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張；以下列出 1 個品項。

健保收載品名：Xofigo solution for injection、鐳治骨注射液

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistantprostatecancer)病人、其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Radium-223(如Xofigo)：(108/3/1)
限用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患，其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者，且病人須符合下列三項條件：
1.患者須合併有症狀之骨轉移且骨轉移≧2處
2.每位患者最高使用六個療程
3.須經事前審查核准後使用，申請時需檢附：
  (1).用藥紀錄(證明為有症狀的骨轉移、需常規使用止痛藥物)
  (2).三個月內影像報告證明骨轉移≧2處
  (3).三個月內影像報告證明無臟器轉移
4.不得合併使用abiraterone、enzalutamide及其他治療因惡性腫瘤伴隨骨骼事件之藥品，如denosumab、bisphosphonates等。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。