V03AF07 rasburicase
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健保收載品項 TFDA 在效許可證 1 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名：法舒克注射劑1.5公絲/毫升、法舒克注射劑1.5毫克/毫升
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 治療及預防具有腫瘤負擔和在開始化學治療時可能會引發快速腫瘤溶解或萎縮之危險的血癌患者之急性高尿酸血症。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Elitek is indicated for the initial management of plasma uric acid levels in pediatric and adult patients with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving anticancer therapy expected to result in tumor lysis and subsequent elevation of plasma uric acid. Elitek is a recombinant urate-oxidase indicated for initial management of plasma uric acid levels in pediatric and adult patients with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving anticancer therapy expected to result in tumor lysis and subsequent elevation of plasma uric acid. ( 1 ) Limitations of use: Elitek is indicated only for a single course of treatment. ( 1 ) Limitations of Use Elitek is indicated only for a single course of treatment [see Warnings and Precautions (5.1) ] .
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 5.5.6 Rasburicase（如Fasturtec 注射劑）(93/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 其他
Rasburicase（如Fasturtec注射劑）(93/5/1) 1.限用於血液腫瘤（急性白血病和high grade淋巴瘤）患者之下列情形： (1)治療前或療程開始後，血清尿酸值高於10mg/dL；兒童高於8mg/dL者。 (2)有心臟或腎臟衰竭，無法忍受大量靜脈輸液者。 (3)對allopurinol過敏者。 2.使用以每日一至二劑並以三日為限。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 93/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。