S02BA08 fluocinolone acetonide

SENSORY ORGANS ›OTOLOGICALS ›CORTICOSTEROIDS ›Corticosteroids

非健保收載 TFDA 在效許可證 1 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張；以下列出 1 個品項。

無外觀照
歐欣靜眼用植入劑
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 用於治療糖尿病黃斑部水腫(diabeticmacularedema、DME)、病人須曾接受過皮質類固醇療程且眼壓沒有具臨床意義升高。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 neomycin sulfate and fluocinolone acetonide （商品名 DERMA-SMOOTHE/FS / Fluocinolone Acetonide / Fluocinolone Acetonide Oil / Neo-Synalar） · 仿單更新 2026-03-18

INDICATIONS AND USAGE NEO-SYNALAR ® cream is indicated for the treatment of corticosteroid-responsive dermatoses with secondary infection. It has not been demonstrated that this steroid-antibiotic combination provides greater benefit than the steroid component alone after 7 days of treatment (see WARNINGS section) .

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。