S01XA20 artificial tears and other indifferent preparations

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 26 張；以下列出 24 個品項。

健保收載品名："愛爾康"淚然點眼液、"愛爾康比利時廠"淚膜眼藥膏、五福滴視點眼液、克泰寧點眼液、克泰寧－凱點眼液、博士倫愛特淚眼用凝膠、博士倫愛特淚點眼凝膠、博士倫維帝斯眼用凝膠、卡特斯眼用凝膠 0.2％、得視安點眼液、復生淚眼藥水、快納史眼藥水、快納史眼藥水　〝愛爾康比利時廠〞、愛爾康淚然點眼液、愛特淚點眼液、淚保舒眼用凝膠

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
2. 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、沖洗眼部。
3. 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
4. ●暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。●暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
5. 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
6. 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配載隱形眼鏡造成之不適。
7. 暫時緩解因眼睛乾澀所引起之灼熱感與刺激感。
8. 乾眼症。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

人工淚液：（87/7/1、93/2/1、113/7/1）
1.初次使用限經眼科醫師診斷且符合下列條件之一者使用，病歷上應附相關紀錄、照片或影片備查：(113/7/1）
  (1)乾眼症病患經淚液分泌機能檢查(basal Schirmer test)至少單眼淚液分泌＜5 mm者或淚膜檢查淚膜破裂時間(TBUT)＜5秒。（87/7/1、93/2/1、113/7/1）
  (2)因乾眼症導致角膜病變、暴露性角膜病變或其它相關之角膜病變必須時之使用。(93/2/1)
2.規格量15mL者，每個月限處方1瓶；規格量≦10mL者，3個月限處方4瓶。(113/7/1）

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。