S01AE08 besifloxacin

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張；以下列出 1 個品項。

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. Besivance®(Besifloxacin眼用懸液)0.6%是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎:Aerococcusviridans(綠色氣球菌)、CDCcoryneformgroupG(CDCG群棒狀桿菌)、Corynebacteriumpseudodiphtheriticum(假白喉棒桿菌)、Corynebacteriumstriatum(紋帶棒桿菌)、Haemophilusinfluenzae(流感嗜血桿菌)、Moraxellacatarrhalis(卡莫拉氏菌)、Moraxellalacunata(腔隙莫拉菌)、Pseudomonasaeruginosa(銅綠假單胞菌)、Staphylococcusaureus(金黃色葡萄球菌)、Staphylococcusepidermidis(表皮葡萄球菌)、Staphylococcushominis(人葡萄球菌)、Staphylococcuslugdunensis(路鄧葡萄球菌)、Staphylococcuswarneri(沃氏葡萄球菌)、Streptococcusmitis(緩症鏈球菌)群、Streptococcusoralis(口腔鏈球菌)、Streptococcuspneumoniae(肺炎鏈球菌)、Streptococcussalivarius(唾液鏈球菌)。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Quinolone類眼用製劑：（87/4/1、90/12/1、93/2/1、94/7/1）

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。