R05DA Opium alkaloids and derivatives

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張；以下列出 2 個品項。

健保收載品名："中菱"安立克膠囊、"信東"美露針注射液5毫克、"信東"美露針注射液１０毫克、"優生"雅咳平錠、"元宙" 舒靜咳膠囊、"十全" 鎮咳能膠囊、"十全"咳德膠囊、"大昭"咳寶糖漿、"應元"吐必定注射液、"成大" 鎮咳寧糖漿、"成杏"咳百安膠囊、"杏輝"樂嗽散、"東洲"樂嗽靜錠、"正和"咳鎮膠囊、"華興"三振咳膠囊、克嗽康注射液

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 鎮咳、袪痰(伴隨上呼吸道充血和支氣管充血的感冒、枯草熱、鼻竇炎、咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、喀痰之緩解)。
2. 鎮咳、袪痰。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Caffeine citrate (如Peyona)：(115/1/1)

1.用於治療原發性早產兒呼吸暫停。
2.治療條件：受孕後週數(postmenstral age, PMA)未滿35週(35+0)早產兒，經臨床診斷具顯著呼吸暫停或心搏過緩情形。
3.停用時機(符合下列任一情形)：
  (1)受孕後週數(postmenstral age, PMA)33+0週以前，停用正壓呼吸器後，持續觀察5至7天，無臨床顯著呼吸暫停或心搏過緩發生，則停止用藥。
  (2)受孕後週數(postmenstral age, PMA)33+0至35+0週，無臨床顯著呼吸暫停或心搏過緩發生，則停止用藥。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。