R01AC03 azelastine

RESPIRATORY SYSTEM ›NASAL PREPARATIONS ›DECONGESTANTS AND OTHER NASAL PREPARATIONS FOR TOPICAL USE ›Antiallergic agents, excl. corticosteroids

健保收載品項 TFDA 在效許可證 2 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張；以下列出 2 個品項。

健保收載品名：噴立停 鼻用噴液劑140微公克/劑量、愛鼻安鼻用噴液劑液

無外觀照
愛鼻安鼻用噴液劑液
仿單 外盒
無外觀照
噴立停 鼻用噴液劑140微公克/劑量
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 過敏性鼻炎。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 azelastine hydrochloride （商品名 Azelastine Hydrochloride / Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate） · 仿單更新 2025-11-06

1 INDICATIONS AND USAGE Azelastine hydrochloride nasal spray is indicated for the treatment of the symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and pediatric patients 5 years and older, and for the treatment of the symptoms of vasomotor rhinitis in adults and adolescent patients 12 years and older. Azelastine hydrochloride nasal spray is an H1-receptor antagonist indicated for the treatment of the symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and pediatric patients 5 years and older and for the treatment of the symptoms of vasomotor rhinitis in adults and adolescent patients 12 years and older. ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。