N06DA03 rivastigmine

NERVOUS SYSTEM PSYCHOANALEPTICS ANTI-DEMENTIA DRUGS Anticholinesterases

健保收載品項 TFDA 在效許可證 19 FDA 已核准 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 19 張;以下列出 19 個品項(10 項有外觀照)。

健保收載品名:"得生"利斯狄明穿皮貼片10、"得生"利斯狄明穿皮貼片5、"晟德"理曼提內服液劑、利思貼片10、利思貼片5、利思靜內服液劑2毫克/毫升、安保憶佳膠囊1.5毫克、安保憶佳膠囊3毫克、安保憶佳膠囊4.5毫克、安保憶佳膠囊6毫克、復憶能 膠囊 4.5 毫克、憶思能口服溶液、憶思能穿皮貼片10、憶思能穿皮貼片5、憶思能膠囊1.5毫克、憶思能膠囊4.5毫克

憶思能膠囊3毫克 外觀
憶思能膠囊3毫克
膠囊 · 橘;;;橘 · 刻痕:無 · 標記:EXELON 3mg · 18 mm
憶思能膠囊6毫克 外觀
憶思能膠囊6毫克
膠囊 · 紅;;;橘 · 刻痕:無 · 標記:EXELON 6mg · 18 mm
憶思能膠囊1.5毫克 外觀
憶思能膠囊1.5毫克
膠囊 · 黃;;;黃 · 刻痕:無 · 標記:EXELON 1 5mg · 18 mm
憶思能膠囊4.5毫克 外觀
憶思能膠囊4.5毫克
膠囊 · 紅;;;紅 · 刻痕:無 · 標記:EXELON 4 5mg · 18 mm
憶思能口服溶液 外觀
憶思能口服溶液
液劑(包含糖漿用粉劑) · 黃 · 刻痕:無
無外觀照
憶思能穿皮貼片5
無外觀照
里曼提酒石酸鹽
無外觀照
憶思能穿皮貼片10
無外觀照
利佛斯狄明
無外觀照
里曼提酒石酸鹽
無外觀照
利巴斯狄明
復憶能 膠囊 4.5 毫克 外觀
復憶能 膠囊 4.5 毫克
膠囊 · 紅;;;紅 · 刻痕:無 · 標記:REVELIN 4 5mg · 18 mm
無外觀照
“晟德”理曼提內服液劑
利思靜內服液劑2毫克/毫升 外觀
利思靜內服液劑2毫克/毫升
液劑(包含糖漿用粉劑) · 黃 · 刻痕:無
"得生"利斯狄明穿皮貼片5 外觀
"得生"利斯狄明穿皮貼片5
"得生"利斯狄明穿皮貼片10 外觀
"得生"利斯狄明穿皮貼片10
無外觀照
利思貼片10
無外觀照
百憶佳口服溶液
利思貼片5 外觀
利思貼片5
其他 · 透明

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
  2. 輕度至中度阿茲海默氏病之失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
  3. 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智症。
  4. 輕度至中度阿滋海默型失智症。與帕金森氏相關的輕度至中度失智症。
  5. 輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
  6. 輕度至中度阿茲海默氏症之失智症。
  7. 輕度至中度阿茲海默氏症用藥。
  8. 阿茲海默氏症用藥。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 rivastigmine (商品名 Exelon / Rivastigmine Tartrate) · 仿單更新 2024-05-08

1 INDICATIONS AND USAGE EXELON PATCH is an acetylcholinesterase inhibitor indicated for treatment of: • Mild, moderate, and severe dementia of the Alzheimer’s type (AD). ( 1.1 ) • Mild-to-moderate dementia associated with Parkinson’s disease (PD). ( 1.2 ) 1.1 Alzheimer’s Disease EXELON PATCH is indicated for the treatment of dementia of the Alzheimer’s type (AD). Efficacy has been demonstrated in patients with mild, moderate, and severe Alzheimer’s disease. 1.2 Parkinson’s Disease Dementia EXELON PATCH is indicated for the treatment of mild-to-moderate dementia associated with Parkinson’s disease (PDD).

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 1.3.3 失智症治療藥品
神經系統藥物 › 神經藥物
失智症治療藥品

1.限用於依NINCDS-ADRDA或DSM或ICD標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患。
2.臨床診斷為「血管性失智症」,或有嚴重心臟傳導阻斷(heart block)之病患,不建議使用。(108/12/1)
3.初次使用者,需於病歷上記載以下資料:(106/10/1)
  (1)CT、MRI或哈金斯氏量表(Hachinski lschemic Score)三項其中之任一結果報告。
  (2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH檢驗。
  (3)MMSE或CDR智能測驗報告。
4.依疾病別及嚴重度,另規定如下:
  (1)阿滋海默氏症之失智症由神經科或精神科醫師處方使用。
    Ⅰ.輕度至中度失智症:
      限使用donepezil、rivastigmine及galantamine 口服製劑(90/10/1、92/1/1、95/6/1、100/3/1、102/8/1、106/10/1、108/5/1):
      i.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。
      ii.使用前述三種藥品任一種後,三個月內,因副作用得換用本類另一種藥物,並於病歷上記載換藥理由。(93/4/1、102/8/1、106/10/1)
      iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1、106/10/1、108/5/1)
      iv.使用rivastigmine貼片劑(如Exelon Patch),每日限用一片,且不得併用同成分之口服藥品(100/3/1)。
    Ⅱ.中重度失智症:
      限使用memantine口服製劑(95/6/1、99/10/1、102/8/1、106/10/1、111/3/1、114/10/1)
      i.智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或CDR 2級之患者。
      ii.曾使用過donepezil、 rivastigmine、galantamine其中任一種藥品之患者,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,且MMSE或CDR智能測驗達標準(10≦MMSE≦14分或CDR 2級),得換用或併用memantine。(106/10/1、111/3/1、114/10/1)
      iii.換用或併用memantine後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。惟Ebixa Tablets及Evy Tablets等2種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,並於病歷記錄,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1、106/10/1、111/3/1)
    Ⅲ.重度失智症:(99/10/1、102/8/1、108/5/1、111/3/1、114/10/1)限使用donepezil及memantine口服製劑或是兩者併用(102/8/1、108/5/1、111/3/1、114/10/1)
      i.智能測驗結果為MMSE 5-9分且CDR 3級之患者。
      ii.臥床或無行動能力者不得使用。
      iii.曾單獨或是併用過memantine、donepezil、rivastigmine、galantamine而不再適用者,不得使用。(111/3/1)
      iv.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。惟Ebixa Tablets 及Evy Tablets等2種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。(99/10/1、102/8/1、108/5/1、111/3/1)
  (2)帕金森氏症之失智症(99/5/1、100/3/1、102/8/1)
    限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症。
    限使用rivastigmine口服製劑 (102/8/1)
    Ⅰ.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。
    Ⅱ.失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後。
    Ⅲ.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(99/5/1、102/8/1)
備註: 起步治療定義:係指同組藥品第一次申請同意治療之評分
歷史演變(14 次異動)
生效日異動說明
90/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/4/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
98/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
99/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
99/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
102/8/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
106/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/12/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
114/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。