N06BA04 methylphenidate
NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOANALEPTICS ›PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS USED FOR ADHD AND NOOTROPICS ›Centrally acting sympathomimetics
健保收載品項 TFDA 在效許可證 30 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名："信東"東可思長效錠36毫克、"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)、利他能錠10毫克、利他能錠１０毫克、利長能持續性藥效膠囊10毫克、利長能持續性藥效膠囊20毫克、利長能持續性藥效膠囊30毫克、利長能持續性藥效膠囊40毫克、助專長效錠18毫克、助專長效錠27毫克、助專長效錠36毫克、助思益長效錠 18 毫克、助思益長效錠 27 毫克、助思益長效錠 36 毫克、助思益長效錠 54 毫克、安保美喜錠 10 毫克
無外觀照
鹽酸哌甲酯
無外觀照
哌甲酯鹽酸鹽
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 治療6歲(含)以上及60歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
- 治療6歲(含)以上及65歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
- 過動兒症侯群、發作性嗜睡症。
- 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
- 治療注意力不足過動症。
- 治療注意力缺失過動症。
- 呼吸及大腦興奮劑。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Methylphenidate hydrochloride extended-release capsules are indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in pediatric patients 6 to 15 years of age. Limitations of Use The use of methylphenidate hydrochloride extended-release capsules is not recommended in pediatric patients younger than 6 years of age because they had higher plasma exposure and a higher incidence of adverse reactions (e.g. weight loss) than patients 6 years and older at the same dosage [see Warnings and Precautions (5.7) . Use in Specific Populations (8.4) ] . Methylphenidate hydrochloride extended-release capsules are a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in pediatric patients 6 to 15 years of age. (1) Limitations of Use The use of methylphenidate hydrochloride extended-release capsules is not recommended in pediatric patients younger than 6 years of age because they had higher exposure and a higher incidence of adverse reactions (e.g., weight loss) than patients 6 years and older at the same dosage. (5.7 , 8.4)
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 1.3.5 Methylphenidate HCl 緩釋劑型（如Concerta Extended Release Tablets、
神經系統藥物 › 神經藥物
Methylphenidate HCl緩釋劑型（如Concerta Extended Release Tablets、Methydur Sustained Release Capsules）；atomoxetine HCl（如Strattera Hard capsules、Atotine oral Solution）(93/9/1、96/5/1、96/9/1、97/5/1、106/3/1、109/9/1、111/2/1、111/8/1、113/11/1、114/10/1)
1.限6歲以上至18歲以下，依DSM或ICD標準診斷為注意力不全過動症患者，並於病歷上詳細記載其症狀、病程及診斷。（96/9/1、106/3/1、111/2/1）
2.如符合前項規定且已使用本類藥品治療半年以上，而18歲以上仍需服用者，需於病歷上詳細記載以往病史及使用理由。（96/9/1、111/2/1）
3.19歲以上至未滿41歲才第一次診斷者，須符合下列條件並檢附詳細病歷紀錄及相關資料，經事前審查核准後使用(限用含atomoxetine HCl成分一般錠劑膠囊劑藥品)：（111/8/1、114/10/1）
(1)注意力測驗(Continuous Performance Test ,CPT)或Gordon Diagnostic System,GDS。
(2)世界衛生組織公告之Adult ADHD Self report Scale, ASRS (傳統中文版)、Global Assessment of Functioning Scaling ,GAF。
(3)需由精神科醫師診斷及處方，臨床醫師對個案之診斷及處方有疑慮時，宜由具有兒童青少年精神科訓練之專科醫師確認診斷。
(4)排除其他疾病因素：
Ⅰ.任何使用之藥品/物質、身體及注意力不全過動症以外之各種精神病等對注意力及衝動控制功能、症狀之影響作用。
Ⅱ.一年內患有物質使用/物質成癮、嚴重憂鬱症。
Ⅲ.思覺失調症 (Schizophrenia）、雙極性疾患(Bipolar disorder）、人格疾患、失智症及器質性因素
(5)換藥條件：若使用原藥物3個月無效(如ASRS得分大於24或較治療前增加)，得以更換methylphenidate成分藥品之短效劑型。
(6)退場機制：
Ⅰ.19歲以上並已接受治療之病患，超過一年未回診，再開立藥物前，須重新經事前審查核准。
Ⅱ.換藥後半年應予評估，症狀未改善應予停用；症狀持續穩定逾一年者，得改為每年評估。
4.Atomoxetine HCl之口服錠劑、或膠囊劑原則上每日限使用1粒，惟每日劑量需超過60mg時，應於病歷中記載理由，則每日至多可使用2粒，每日最大劑量為100mg。（97/5/1、113/11/1）
5.Atomoxetine HCl口服液劑，限用於6歲以上至18歲以下無法口服錠劑之病人，每日劑量需超過60mg時，應於病歷中記載理由，每日最大劑量為100mg。（113/11/1）
6.Methydur原則上每日限使用1粒，惟每日劑量需超過33mg時，應於病歷中記載理由，則每日至多可使用2粒，每日最大劑量為44mg。(109/9/1) 歷史演變（10 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 93/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 96/5/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 96/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 97/5/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 106/3/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 109/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/8/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 113/11/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 114/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。