N06AX21 duloxetine
NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOANALEPTICS ›ANTIDEPRESSANTS ›Other antidepressants
健保收載品項 TFDA 在效許可證 31 FDA 已核准 健保給付條款 2
台灣藥品與外觀
健保收載品名："台裕"樂心平膠囊30毫克、"台裕"樂心平膠囊60毫克、"鴻汶"欣樂膠囊30毫克、"鴻汶"欣樂膠囊60毫克、前憂少膠囊20毫克、前憂少膠囊30毫克、千憂解 30毫克、千憂解 60毫克、定憂樂腸溶膠囊30毫克、定憂樂腸溶膠囊60毫克、忻樂膠囊30毫克、忻樂膠囊60毫克、憂必舒膠囊30毫克、憂必舒膠囊60毫克、普憂寧膠囊20毫克、普憂寧膠囊30毫克
無外觀照
鹽酸度洛西汀
無外觀照
度洛西汀鹽酸鹽
無外觀照
鹽酸度洛西汀
無外觀照
度洛西汀鹽酸鹽
無外觀照
得憂停
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病週邊神經痛、纖維肌痛。
- 抗憂鬱藥。
- 抗抑鬱劑。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Duloxetine delayed-release capsules are indicated for the treatment of: Major depressive disorder in adults Generalized anxiety disorder in adults and pediatric patients 7 years of age and older Diabetic peripheral neuropathic pain in adults Fibromyalgia in adults Chronic musculoskeletal pain in adults Additional pediatric use information is approved for Eli Lilly and Company, Inc.’s CYMBALTA (duloxetine) delayed-release capsules. However, due to Eli Lilly and Company Inc.’s marketing exclusivity rights, this drug product is not labeled with that pediatric information. Duloxetine delayed-release capsules are a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) indicated for the treatment of the following conditions: Major depressive disorder (MDD) in adults ( 1 ) Generalized anxiety disorder (GAD) in adults and pediatric patients 7 years of age and older ( 1 ) Diabetic peripheral neuropathic pain (DPNP) in adults ( 1 ) Fibromyalgia (FM) in adults ( 1 ) Chronic musculoskeletal pain in adults ( 1 )
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 1.1.8 Duloxetine（如Cymbalta）：(102/8/1、105/2/1、113/12/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
Duloxetine（如Cymbalta）：(102/8/1、105/2/1、113/12/1)
1.使用於糖尿病併發周邊神經病變並具有臨床神經疼痛 (neuropathic pain)，且符合以下條件:
(1)經神經科專科醫師診斷或經神經傳導(NCV) 檢查證實之多發性神經病變(polyneuropathy)。
(2)Pain rating scale≧4分。
(3)不得併用同類適應症之藥品。
(4)使用後應每3個月評估一次，並於病歷中記載評估結果，倘Pain rating scale較前一次評估之數值未改善或未持續改善，應予停止使用。
(5)每日最大劑量為60 mg。
2.使用於纖維肌痛(fibromyalgia)(105/2/1)
(1)需符合American College of Rheumatology (ACR)及臨床試驗實證纖維肌痛診斷標準：
Ⅰ.WPI(wide spread pain index)≧7、Symptom severity (SS)≧5且pain rating scale≧6分或WPI 3-6、SS scale≧9且pain rating scale≧6分。
Ⅱ.症狀持續超過三個月。
Ⅲ.應排除其他疾病因素，並於病歷詳載。
(2)處方醫師資格：(105/2/1、113/12/1)
Ⅰ.限風濕免疫科、神經內科、復健科、疼痛專科及精神科醫師使用，不得併用同適應症之他類藥品。
Ⅱ.全民健保公告之醫療資源缺乏地區及山地離島地區之就醫病人，倘其前經風濕免疫科、神經內科、復健科、疼痛專科及精神科醫師評估診斷符合規定開立過處方並檢附相關診斷證明資料，得由當地醫師處方，並於病歷詳細記載，但不得併用同適應症之他類藥品。(113/12/1)
Ⅲ.全民健保公告之醫療資源缺乏地區及山地離島地區之就醫病人初次診斷，倘符合「全民健康保險遠距醫療給付計畫」，由當地醫師以視訊方式與風濕免疫科、神經內科、復健科、疼痛專科及精神科醫師共同診察，經評估診斷符合規定開立處方，並檢附相關診斷證明資料，得由當地醫師開立處方，並於病歷詳細記載，但不得併用同適應症之他類藥品。(113/12/1)
(3)如使用3個月後pain rating scale未減少2分以上應予停藥。
(4)病歷每3個月應記載一次評估結果，每日最大劑量為60mg。 歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 102/8/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 105/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 113/12/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC N06AX
§ 1.2.1 戒菸治療藥品 — narrative parent
神經系統藥物 › 精神治療劑
選擇性血清促進素再吸收抑制劑(SSRI)、血清促進素及正腎上腺素再吸收抑制劑(SNRI)及其他抗憂鬱劑（fluvoxamine maleate、fluoxetine、paroxetine、sertraline、venlafaxine、milnacipran、mirtazapine、citalopram、escitalopram、duloxetine、agomelatine、vortioxetine等製劑）：(88/12/1、89/10/1、91/5/1、92/6/1、93/5/1、94/2/1、94/12/1、99/10/1、101/7/1、107/3/1) 使用時病歷上應詳細註明診斷依據及使用理由。
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。