N05CH02 ramelteon

NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOLEPTICS ›HYPNOTICS AND SEDATIVES ›Melatonin receptor agonists

非健保收載 TFDA 在效許可證 4 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 4 張；以下列出 3 個品項（2 項有外觀照）。

柔速瑞膜衣錠 8 毫克 外觀
柔速瑞膜衣錠 8 毫克
圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：CT8
仿單 外盒
無外觀照
瑞褪黑醯胺
外盒
樂好眠膜衣錠8毫克 外觀
樂好眠膜衣錠8毫克
圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：N K / 521 · 7 mm
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 用於治療入睡困難型失眠。
  2. 精神抑制藥。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 ramelteon （商品名 RAMELTEON / Ramelteon） · 仿單更新 2024-07-19

1 INDICATIONS AND USAGE Ramelteon tablets are indicated for the treatment of insomnia characterized by difficulty with sleep onset. The clinical trials performed in support of efficacy were up to six months in duration. The final formal assessments of sleep latency were performed after two days of treatment during the crossover study (elderly only), at five weeks in the six week studies (adults and elderly), and at the end of the six month study (adults and elderly) [see Clinical Studies (14) ] . Ramelteon tablets are indicated for the treatment of insomnia characterized by difficulty with sleep onset. ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。