N05CH01 melatonin

NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOLEPTICS ›HYPNOTICS AND SEDATIVES ›Melatonin receptor agonists

非健保收載 TFDA 在效許可證 3 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張；以下列出 3 個品項（2 項有外觀照）。

亞眠靚長效錠 外觀
亞眠靚長效錠
圓形 · 白 · 刻痕：無
仿單 外盒
無外觀照
褪黑激素
外盒
泰豪眠長效錠2毫克(褪黑激素) 外觀
泰豪眠長效錠2毫克(褪黑激素)
圓形 · 白 · 刻痕：無 · 8.1 mm
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 單獨使用於55歲以上睡眠品質差的原發性失眠病人的短期治療。
  2. 失眠治療。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 sulphuricum acidum, berberis vulgaris, arsenicum album, benzinum, cadmium sulphuratum, hydrofluoricum acidum, melatonin, nitrogenum oxygenatum, nux vomica, petroleum, plumbum metallicum, stannum metallicum, toluene, acetone, carbon dioxide, chlorinum, mercurius solubilis, uranium nitricum, ozone （商品名 ANTI AGE STRESS / Bio Thalamus Phase / GUNA-AWARENESS / GUNA-GERIATRICS / GUNA-MALE / GUNA-TONSILS） · 仿單更新 2024-03-15

INDICATIONS: For the temporary relief of symptoms related to pollution such as nausea, fatigue, head discomfort and abdominal discomfort.** **These statements are based upon homeopathic principles. They have not been reviewed by the Food and Drug Administration.

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。