N05CF04 eszopiclone
NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOLEPTICS ›HYPNOTICS AND SEDATIVES ›Benzodiazepine related drugs
健保收載品項 TFDA 在效許可證 7 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名：順眠膜衣錠 1 毫克、順眠膜衣錠 2 毫克、順眠膜衣錠 3 毫克
無外觀照
艾司佐匹克隆
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 治療難以入睡之失眠病人、僅適用於嚴重ˋ病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
- 失眠症。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Eszopiclone tablets are indicated for the treatment of insomnia. In controlled outpatient and sleep laboratory studies, eszopiclone tablets administered at bedtime decreased sleep latency and improved sleep maintenance. The clinical trials performed in support of efficacy were up to 6 months in duration. The final formal assessments of sleep latency and maintenance were performed at 4 weeks in the 6-week study (adults only), at the end of both 2-week studies (elderly only) and at the end of the 6-month study (adults only). Eszopiclone tablets are indicated for the treatment of insomnia. Eszopiclone tablets have been shown to decrease sleep latency and improve sleep maintenance ( 1 ).
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 1.2.3 Zaleplon、zolpidem、zopiclone 及eszopiclone（98/1/1、98/5/1、98/10/1、
神經系統藥物 › 精神治療劑
Zaleplon、zolpidem、zopiclone及eszopiclone（98/1/1、98/5/1、98/10/1、102/11/1） 1.使用安眠藥物，病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形，並作適當的評估和診斷，探討可能的原因，並提供衛教建立良好睡眠習慣。(98/5/1) 2.非精神科醫師、神經科專科醫師若需開立本類藥品，每日不宜超過一顆，連續治療期間不宜超過6個月。若因病情需長期使用，病歷應載明原因，必要時轉精神科、神經科專科醫師評估其繼續使用的適當性。(98/5/1、98/10/1) 3.精神科、神經科專科醫師應針對必須連續使用本藥的個案，提出合理的診斷，並在病歷上詳細記錄。(98/5/1、98/10/1) 4.依一般使用指引不建議各種安眠藥併用，應依睡眠障礙型態處方安眠藥，若需不同半衰期之藥物併用應有明確之睡眠障礙型態描述紀錄，且應在合理劑量範圍內。(98/5/1) 5.對於首次就診尚未建立穩定醫病關係之病患，限處方7日內安眠藥管制藥品。(98/5/1) 6.zaleplon成分藥品用於治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者，用於65歲以上病患時，起始劑量為每日5mg (98/1/1、98/10/1) 7.成人病患使用eszopiclone成分藥品之起始劑量為睡前1mg，最高劑量為睡前3mg，65歲以上病患之最高劑量為2mg。(102/11/1）
歷史演變（4 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 98/1/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 98/5/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 98/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 102/11/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。