N05CF02 zolpidem

NERVOUS SYSTEM PSYCHOLEPTICS HYPNOTICS AND SEDATIVES Benzodiazepine related drugs

健保收載品項 TFDA 在效許可證 24 FDA 已核准 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 24 張;以下列出 23 個品項(15 項有外觀照)。

健保收載品名:"五洲" 安眠諾登錠10毫克、"信東" 若平膜衣錠10毫克、"十全"樂眠膜衣錠10毫克、"國嘉"樂悠眠膜衣錠10毫克、"永信"悠眠 膜衣錠 10 毫克、"生達" 柔眠膜衣錠10公絲、"華興" 諾疲靜膜衣錠 10 毫克、"衛達" 若得 膜衣錠10毫克、"鼎泰" 舒眠諾思膜衣錠10毫克、伏眠膜衣錠10公絲、佐平眠膜衣錠10毫克、佐易眠膜衣錠10毫克、使蒂諾斯膜衣錠10毫克、使蒂諾斯長效錠6.25毫克、優眠膜衣錠10毫克、安得眠膜衣錠 10 毫克

使蒂諾斯膜衣錠10毫克 外觀
使蒂諾斯膜衣錠10毫克
八邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:STILNOX · 11 mm
無外觀照
酒石酸佐匹坦
使蒂諾斯長效錠6.25毫克 外觀
使蒂諾斯長效錠6.25毫克
圓形 · 橘 · 刻痕:無 · 標記:ZMR · 9 mm
無外觀照
酒石酸唑匹淀
無外觀照
酒石酸唑匹淀
無外觀照
舒立眠 膜衣錠10毫克
"鼎泰" 舒眠諾思膜衣錠10毫克 外觀
"鼎泰" 舒眠諾思膜衣錠10毫克
四邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SN · 10 mm
樂必眠膜衣錠10毫克 外觀
樂必眠膜衣錠10毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:Zolnox · 10 mm
"十全"樂眠膜衣錠10毫克 外觀
"十全"樂眠膜衣錠10毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:S C / Z02 · 10.7 mm
"生達" 柔眠膜衣錠10公絲 外觀
"生達" 柔眠膜衣錠10公絲
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:TZ 02 / STD · 10.1 mm
"信東" 若平膜衣錠10毫克 外觀
"信東" 若平膜衣錠10毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:S T / 385 · 10 mm
"衛達" 若得 膜衣錠10毫克 外觀
"衛達" 若得 膜衣錠10毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:WD · 10 mm
無外觀照
"五洲" 安眠諾登錠10毫克
舒夢眠錠 外觀
舒夢眠錠
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:CM · 10 mm
若定膜衣錠10毫克 外觀
若定膜衣錠10毫克
四邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:122 · 10.2 mm
無外觀照
佐易眠膜衣錠10毫克
伏眠膜衣錠10公絲 外觀
伏眠膜衣錠10公絲
橢圓形 · 白;;;白 · 刻痕:直線 · 標記:STD / 2 40 · 10.1 mm
“永信”悠眠 膜衣錠 10 毫克 外觀
“永信”悠眠 膜衣錠 10 毫克
四邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:YSP29 · 10.1 mm
無外觀照
"華興" 諾疲靜膜衣錠 10 毫克
柔拍膜衣錠10毫克 外觀
柔拍膜衣錠10毫克
四邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:C YH / 122 · 10.3 mm
佐平眠膜衣錠10毫克 外觀
佐平眠膜衣錠10毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:ZON · 10 mm
"國嘉"樂悠眠膜衣錠10毫克 外觀
"國嘉"樂悠眠膜衣錠10毫克
四邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:KJ196 · 10 mm
無外觀照
舒快眠長效錠6.25毫克

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 成人失眠症之短暫治療。
  2. 成人失眠症之短期治療。
  3. 失眠症之短期治療。
  4. 失眠症。
  5. 鎮靜劑。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 zolpidem tartrate (商品名 ZOLPIDEM TARTRATE / Zolpidem / Zolpidem Tartrate) · 仿單更新 2026-04-15

1 INDICATIONS AND USAGE Zolpidem tartrate extended-release tablets are indicated for the short-term treatment of insomnia characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance (as measured by wake time after sleep onset).) The clinical trials performed in support of efficacy were up to 3 weeks (using polysomnography measurement up to 2 weeks in both adult and elderly patients) and 24 weeks (using patient-reported assessment in adult patients only) in duration [see CLINICAL STUDIES ( 14 )]. Zolpidem tartrate extended-release tablet, a gamma-aminobutyric acid (GABA) A receptor positive modulator, is indicated for the short-term treatment of insomnia characterized by difficulties with sleep onset and/or sleep maintenance. ( 1 )

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC N05CF

§ 1.2.3 Zaleplon、zolpidem、zopiclone 及eszopiclone(98/1/1、98/5/1、98/10/1、
神經系統藥物 › 精神治療劑
Zaleplon、zolpidem、zopiclone及eszopiclone(98/1/1、98/5/1、98/10/1、102/11/1)

1.使用安眠藥物,病歷應詳載病人發生睡眠障礙的情形,並作適當的評估和診斷,探討可能的原因,並提供衛教建立良好睡眠習慣。(98/5/1)
2.非精神科醫師、神經科專科醫師若需開立本類藥品,每日不宜超過一顆,連續治療期間不宜超過6個月。若因病情需長期使用,病歷應載明原因,必要時轉精神科、神經科專科醫師評估其繼續使用的適當性。(98/5/1、98/10/1)
3.精神科、神經科專科醫師應針對必須連續使用本藥的個案,提出合理的診斷,並在病歷上詳細記錄。(98/5/1、98/10/1)
4.依一般使用指引不建議各種安眠藥併用,應依睡眠障礙型態處方安眠藥,若需不同半衰期之藥物併用應有明確之睡眠障礙型態描述紀錄,且應在合理劑量範圍內。(98/5/1)
5.對於首次就診尚未建立穩定醫病關係之病患,限處方7日內安眠藥管制藥品。(98/5/1)
6.zaleplon成分藥品用於治療難以入睡之失眠病人,僅適用於嚴重,病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者,用於65歲以上病患時,起始劑量為每日5mg (98/1/1、98/10/1)
7.成人病患使用eszopiclone成分藥品之起始劑量為睡前1mg,最高劑量為睡前3mg,65歲以上病患之最高劑量為2mg。(102/11/1)
歷史演變(4 次異動)
生效日異動說明
98/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
98/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
98/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
102/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。