N05AX08 risperidone

NERVOUS SYSTEM PSYCHOLEPTICS ANTIPSYCHOTICS Other antipsychotics

健保收載品項 TFDA 在效許可證 42 FDA 已核准 健保給付條款 4

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 42 張;以下列出 24 個品項(13 項有外觀照)。

健保收載品名:"信東" 雷司動錠1毫克、"信東"雷司動錠 3 毫克、"信東"雷司動錠2毫克、"內外"思悅通內服液劑1毫克/毫升、"晟德" 賽力多內服液劑1毫克/毫升、"濟生" 理思通 膜衣錠2毫克、"濟生" 理思通膜衣錠 1 毫克、"生達" 思定妥膜衣錠2毫克、"皇佳" 普利思妥 膜衣錠2毫克、"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升、"衛達" 樂思得 膜衣錠1毫克、"衛達' 樂思得 膜衣錠2毫克、利思暢 內服液劑 1毫克/毫升、利生妥膜衣錠 2 毫克、勵思膜衣錠2毫克、安保瑞思得內服液劑 1 毫克/毫升

無外觀照
理思必妥內服液劑1毫克/毫升
理思必妥 膜衣錠1毫克 外觀
理思必妥 膜衣錠1毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:Ris 1 · 11 mm
理思必妥膜衣錠2毫克 外觀
理思必妥膜衣錠2毫克
橢圓形 · 橘 · 刻痕:直線 · 標記:Ris 2 · 11 mm
理思必妥膜衣錠3毫克 外觀
理思必妥膜衣錠3毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:Ris 3 · 14 mm
無外觀照
維思通®肌肉注射用懸液劑25毫克
無外觀照
維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克
無外觀照
維思通®肌肉注射用懸液劑37.5毫克
無外觀照
瑞斯酮
無外觀照
理思培酮
無外觀照
歐克蒂持續性藥效肌肉注射懸浮劑75毫克
無外觀照
歐克蒂持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克
無外觀照
理思培酮
無外觀照
"生達" 思定妥膜衣錠2毫克
無外觀照
"衛達' 樂思得 膜衣錠2毫克
理斯本內服液1公絲/公撮 外觀
理斯本內服液1公絲/公撮
液劑(包含糖漿用粉劑) · 白 · 刻痕:無
思特寧膜衣錠2毫克 外觀
思特寧膜衣錠2毫克
橢圓形 · 橘 · 刻痕:直線 · 標記:SK / 2
鴻汶理思得膜衣錠2毫克 外觀
鴻汶理思得膜衣錠2毫克
橢圓形 · 橘 · 刻痕:直線 · 標記:W WIN / Ris 2 · 13 mm
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克 外觀
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克
橢圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕:直線 · 標記:RiS 3 / W WIN · 14 mm
鴻汶理思得膜衣錠1毫克 外觀
鴻汶理思得膜衣錠1毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:RiS 1 / W WIN · 13 mm
"信東"雷司動錠2毫克 外觀
"信東"雷司動錠2毫克
橢圓形 · 橘 · 刻痕:直線 · 標記:R2 R2 / SINTONG · 12 mm
思特寧膜衣錠1毫克 外觀
思特寧膜衣錠1毫克
四邊形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SK 1
理波膜衣錠2毫克 外觀
理波膜衣錠2毫克
四邊形 · 橘 · 刻痕:直線 · 標記:CCP 132 · 12.2 mm
思特寧膜衣錠3毫克 外觀
思特寧膜衣錠3毫克
四邊形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:SK / 3
"皇佳" 普利思妥 膜衣錠2毫克 外觀
"皇佳" 普利思妥 膜衣錠2毫克
橢圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 11 mm

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDALCONSTA亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。RISPERDALCONSTA可合併鋰鹽及VALPROATE以預防快速循環型雙極性疾患(RAPIDCYCLINGBIPOLARDISORDER)之復發。RisperdalConsta可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病人的維持治療、以預防狂躁或混合型復發。
  2. 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDALCONSTA亦可減輕伴隨思覺失調症產生之情感症(如抑鬱、愧疚感、焦慮)。RisperdalConsta可合併鋰鹽及Valproate以預防快速循環型雙極性疾患(Rapidcyclingbipolardisorder)之復發。RisperdalConsta可單獨使用作為非快速循環型之第一型雙極性疾患病人的維持治療、以預防狂躁或混合型復發。
  3. 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
  4. 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性、或思覺失調症類似症狀。
  5. 用於已使用口服risperidone確立耐受性和有效性之思覺失調症的成人病人。
  6. 精神異常引起之相關症狀。
  7. 抗精神病藥。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 risperidone (商品名 RISPERIDONE / Risperidone) · 仿單更新 2026-01-26

1 INDICATIONS AND USAGE Risperidone tablets are an atypical antipsychotic indicated for: • Treatment of schizophrenia ( 1.1 ) • As monotherapy or adjunctive therapy with lithium or valproate, for the treatment of acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder ( 1.2 ) • Treatment of irritability associated with autistic disorder ( 1.3 ) 1.1 Schizophrenia Risperidone tablets are indicated for the treatment of schizophrenia. Efficacy was established in 4 short-term trials in adults, 2 short-term trials in adolescents (ages 13 to 17 years), and one long-term maintenance trial in adults [see Clinical Studies (14.1) ] . 1.2 Bipolar Mania Monotherapy Risperidone tablets are indicated for the treatment of acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder. Efficacy was established in 2 short-term trials in adults and one short-term trial in children and adolescents (ages 10 to 17 years) [see Clinical Studies (14.2) ] . Adjunctive Therapy Risperidone tablets adjunctive therapy with lithium or valproate is indicated for the treatment of acute manic or mixed episodes associated with Bipolar I Disorder. Efficacy was established in one short-term trial in adults [see Clinical Studies (14.3) ] . 1.3 Irritability Associated with Autistic Disorder Risperidone tablets are indicated for the treatment of irritability associated with autistic disorder, including symptoms of aggression towards others, deliberate self-injuriousness, temper tantrums, and quickly changing moods. Efficacy was established in 3 short-term trials in children and adolescents (ages 5 to 17 years) [see Clinical Studies (14.4) ] .

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 1.2.2.2 Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品,如
神經系統藥物 › 精神治療劑
Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品,如clozapine、olanzapine、risperidone、quetiapine、amisulpride、ziprasidone、aripiprazole、paliperidone、lurasidone、brexpiprazole等):(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1、112/7/1)

1.本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、112/7/1):
  (1)開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載:醫療理由或診斷。(112/7/1)。
  (2)日劑量超過下列治療劑量時,需於病歷記載理由:
    clozapine 400 mg/day
    risperidone 6 mg/day
    olanzapine 20 mg/day
    quetiapine 600 mg/day
    amisulpride 800mg/day (92/1/1)
    ziprasidone 120mg/day (92/7/1)
    aripiprazole 15mg/day (94/1/1)
    paliperidone 12mg/day (97/5/1)
    lurasidone 120mg/day (106/1/1)
    brexpiprazole 4mg/day (109/1/1)
2.本類藥品除quetiapine緩釋劑型及lurasidone外,不得使用於雙極性疾患之鬱症發作。(95/10/1、109/6/1)
3.Olanzapine用於預防雙極性疾患復發時,限lithium、carbamazepine、valproate等藥品至少使用兩種以上,治療無效或無法耐受副作用時使用。(95/10/1)
歷史演變(11 次異動)
生效日異動說明
91/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
94/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
99/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
106/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
109/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
109/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
112/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC N05A

§ 0.4 注射藥品之使用原則:
通則 › 通則
四、注射藥品之使用原則:

(一)注射藥品使用時機,應以經醫師診斷後,判斷病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治療效果,記明於病歷表者,方得為之。(86/1/1)

(二)因病情需要,經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括:

1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1)

2. CAPD使用之透析液。

3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑(至多攜回二週)。

4. Desferrioxamine(如 Desferal)。

5. 慢性腎臟功能衰竭,使用紅血球生成素(至多攜回二週,如因特殊病情需要,需敘明理由,得以臨床實際需要方式給藥,惟一個月不超過20,000U(如Eprex、Recormon)或100mcg(如Aranesp、Mircera)為原則)。(98/9/1)

6. 治療白血病使用之α-interferon(至多攜回二週)。

7. G-CSF (如filgrastim;lenograstim)(至多攜回六天)。(98/11/1)

8. 生長激素 (human growth hormone)(至多攜回一個月)。

9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用,繼續治療時,比照化療以「療程」方式處理,並查驗上次治療紀錄(如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等)及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時,應依血液製劑條例之規定辦理。(86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1)

10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN),或不需調配之靜脈營養輸液,可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1)

11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月,另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。

12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑(至多攜回二週)。(86/9/1)

13. 抗精神病長效針劑(至多攜回三個月)。(87/4/1、109/6/1)

14. 低分子量肝凝素注射劑:金屬瓣膜置換後之懷孕病患,可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射,但至多攜回兩週。(90/11/1)

15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL(如Apo-Go Pen):限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動(on-and-off)現象,且經使用其他治療方式無法改善之病患使用,每人每月使用量不得超過20支。(91/2/1、99/11/1)

16. 罹患惡性貧血(pernicious anemia)及維生素B12缺乏病患,如不能口服者或口服不能吸收者,得攜回維生素B12注射劑,每次以一個月為限,且每三個月應追蹤一次。(91/4/1)

17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間(第一療程),應每週發藥,俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用,在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1)

18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素,至多攜回四週之使用量。(92/10/1)

19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑,經事前審查核准後,在醫師指導下,至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1)

20. (刪除) (109/12/1)

21. (刪除) (109/12/1)

22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1)

23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1)

24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1)

25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1)

26. Fondaparinux(如Arixtra)用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後,預防其術後之靜脈血栓(VTE)。(111/3/1)

(三)電解質及營養靜脈補充輸液之使用,應說明理由並有明確需要,以積極治療為目的,始得為之。

(四)癌症病人使用之morphine及化學治療藥品,於院內經醫師或藥師完成調劑作業後,亦可由病人攜回使用。(85/10/1)
歷史演變(26 次異動)
生效日異動說明
85/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/1/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
87/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
88/6/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
89/7/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
90/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/2/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/5/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/8/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
99/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
100/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
103/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
108/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/2/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/6/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
109/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/1/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
§ 0.4.2.13 long_acting_antipsychotic
通則 › 通則
抗精神病長效針劑(至多攜回三個月)。(87/4/1、109/6/1)
§ 1.2.2 抗精神病藥品 — narrative parent
神經系統藥物 › 精神治療劑
抗精神病劑 (Antipsychotics)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。