N04BD01 selegiline
NERVOUS SYSTEM ›ANTI-PARKINSON DRUGS ›DOPAMINERGIC AGENTS ›Monoamine oxidase B inhibitors
健保收載品項 TFDA 在效許可證 8 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名:"強生"希利治林錠5公絲、"瑞士"舒力吉錠5毫克 (迪普寧)、〝生達〞利巴多錠5公絲(希利治林)、喜力錠5公絲(希利治林)〝溫士頓〞、安保希帕金寧錠5公絲、巴可癒錠(希利治林)、帕定平錠劑10毫克、帕定平錠劑5毫克、帕森治錠5公絲、息爾痙錠5毫克、森氏靜錠5毫克(希利治林)、治平錠、甭怕錠5公絲(希利治林)、舒立康錠
無外觀照
"強生"希利治林錠5公絲
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 巴金森病症之輔助治療劑。
- 帕金森氏症之輔助治療劑。
- 帕金森病症之輔助治療劑。
美國 FDA 適應症(英文原文對照)
INDICATIONS AND USAGE Selegiline Hydrochloride Tablets USP are indicated as an adjunct in the management of Parkinsonian patients being treated with levodopa/carbidopa who exhibit deterioration in the quality of their response to this therapy. There is no evidence from controlled studies that selegiline has any beneficial effect in the absence of concurrent levodopa therapy. Evidence supporting this claim was obtained in randomized controlled clinical investigations that compared the effects of added selegiline or placebo in patients receiving levodopa/carbidopa. Selegiline was significantly superior to placebo on all three principal outcome measures employed: change from baseline in daily levodopa/carbidopa dose, the amount of 'off' time, and patient self-rating of treatment success. Beneficial effects were also observed on other measures of treatment success (e.g., measures of reduced end of dose akinesia, decreased tremor and sialorrhea, improved speech and dressing ability and improved overall disability as assessed by walking and comparison to previous state).
資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。
健保給付規定
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC N04B
§ 1.3.4 帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、
神經系統藥物 › 神經藥物
帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、101/6/1、108/10/1、110/11/1、111/3/1) 1.如病人開始出現功能障礙,在使用levodopa之前或同時,得使用一種dopamine agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine),或amantadine,或是levodopa併用 COMT抑制劑(entacapone:如Comtan film-coated tab.;opicapone:如Ongentys hard capsules)。(110/11/1) 2.Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如Stalevo):限用於表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。(95/9/1) 3.緩釋型levodopa + carbidopa (如Numient):(110/11/1) (1)限使用於病人表現藥效終期運動功能波動現象,並使用Levodopa+ carbidopa+entacapone三合一製劑或其他 levodopa製劑合併COMT抑制劑後無效者,或是目前無其他積極治療的病人。 (2)每日至多可使用4粒。 4.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併發症(如異動症或肌強直),需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理由。 5.Rasagiline:(101/6/1、108/10/1) (1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg。 (2)與levodopa或是其他抗帕金森藥物併用,rasagiline每日最高劑量為0.5 mg。 6.Pramipexole及ropinirole用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏症及多發性神經病變,且不得與dopamine agonist及levodopa併用。(96/9/1、97/7/1) (1)pramipexole每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1) (2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1) 7.Rotigotine貼片劑(如Neupro Patch),限用於原發性帕金森氏症,每日限用一片,且不得併用其他dopamine agonist之口服藥品(100/6/1) 8.Safinamide(如Equfina):(111/3/1) (1)與levodopa併用,用於在使用含有levodopa製劑情況下出現運動功能波動現象之病患。 (2)每日限使用1錠。若每日需使用2錠,應於病歷上詳細記載理由。
歷史演變(10 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/11/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 93/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 95/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 96/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 97/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 100/6/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 101/6/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 110/11/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/3/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。