N04BC05 pramipexole

NERVOUS SYSTEM ANTI-PARKINSON DRUGS DOPAMINERGIC AGENTS Dopamine agonists

健保收載品項 TFDA 在效許可證 15 FDA 已核准 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 15 張;以下列出 15 個品項(12 項有外觀照)。

健保收載品名:"五洲"巴森錠0.25毫克、"五洲"巴森錠1毫克、"邁蘭"巴米索錠0.25毫克、安保穩樂錠0.25毫克、平巴持續性藥效錠0.375毫克、平巴持續性藥效錠0.75毫克、平巴持續性藥效錠1.5毫克、愛保克錠0.25毫克、樂伯克持續性藥效錠 2.25毫克、樂伯克持續性藥效錠 3.75毫克、樂伯克持續性藥效錠0.375毫克、樂伯克持續性藥效錠0.75毫克、樂伯克持續性藥效錠1.5毫克、樂伯克持續性藥效錠3毫克、樂伯克持續性藥效錠4.5毫克、樂伯克錠 0.125公絲

樂伯克錠 0.25公絲 外觀
樂伯克錠 0.25公絲
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:P7 P7 · 8 mm
樂伯克錠1公絲 外觀
樂伯克錠1公絲
圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:P9 P9 · 9 mm
樂伯克持續性藥效錠0.75毫克 外觀
樂伯克持續性藥效錠0.75毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:P2 · 10 mm
樂伯克持續性藥效錠0.375毫克 外觀
樂伯克持續性藥效錠0.375毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:P1 · 9 mm
樂伯克持續性藥效錠1.5毫克 外觀
樂伯克持續性藥效錠1.5毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:P3 · 14 mm
安保穩樂錠0.25毫克 外觀
安保穩樂錠0.25毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:APO / PR 25 · 8 mm
無外觀照
鹽酸普拉克索
平巴持續性藥效錠0.375毫克 外觀
平巴持續性藥效錠0.375毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:ER1 / 0 375 · 10 mm
無外觀照
平巴持續性藥效錠0.75毫克
平巴持續性藥效錠1.5毫克 外觀
平巴持續性藥效錠1.5毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:ER3 / 1 5 · 13 mm
立鎮安持續性藥效錠0.375毫克 外觀
立鎮安持續性藥效錠0.375毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:ER1 / 0 375
立鎮安持續性藥效錠1.5毫克 外觀
立鎮安持續性藥效錠1.5毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:ER3 / 1 5
立鎮安持續性藥效錠0.75毫克 外觀
立鎮安持續性藥效錠0.75毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:ER2 / 0 75
"五洲"巴森錠0.25毫克 外觀
"五洲"巴森錠0.25毫克
橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:UC 24 · 8.2 mm
無外觀照
"五洲"巴森錠1毫克

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(PRIMARYRESTLESSLEGSSYNDROME)的症狀。
  2. 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀、治療原發性腿部躁動症(Primaryrestlesslegssyndrome)的症狀。
  3. 治療自發性巴金森氏症的徵候及症狀。治療原發性腿部躁動症(PrimaryRestlessLegsSyndrome)的症狀。
  4. 治療巴金森氏症的徵候及症狀。
  5. 抗巴金森氏症。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 pramipexole dihydrochloride (商品名 Pramipexole Dihydrochloride / Pramipexole dihydrochloride) · 仿單更新 2023-12-08

1 INDICATIONS AND USAGE Pramipexole dihydrochloride extended-release tablets are indicated for the treatment of Parkinson's disease. Pramipexole dihydrochloride extended-release tablet is a non-ergot dopamine agonist indicated for the treatment of Parkinson’s disease (PD) (1)

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 1.3.4 帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、
神經系統藥物 › 神經藥物
帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、101/6/1、108/10/1、110/11/1、111/3/1)

1.如病人開始出現功能障礙,在使用levodopa之前或同時,得使用一種dopamine agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine),或amantadine,或是levodopa併用 COMT抑制劑(entacapone:如Comtan film-coated tab.;opicapone:如Ongentys hard capsules)。(110/11/1)
2.Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如Stalevo):限用於表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。(95/9/1)
3.緩釋型levodopa + carbidopa (如Numient):(110/11/1)
  (1)限使用於病人表現藥效終期運動功能波動現象,並使用Levodopa+ carbidopa+entacapone三合一製劑或其他 levodopa製劑合併COMT抑制劑後無效者,或是目前無其他積極治療的病人。
  (2)每日至多可使用4粒。
4.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併發症(如異動症或肌強直),需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理由。
5.Rasagiline:(101/6/1、108/10/1)
  (1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg。
  (2)與levodopa或是其他抗帕金森藥物併用,rasagiline每日最高劑量為0.5 mg。
6.Pramipexole及ropinirole用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏症及多發性神經病變,且不得與dopamine agonist及levodopa併用。(96/9/1、97/7/1)
  (1)pramipexole每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1)
  (2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1)
7.Rotigotine貼片劑(如Neupro Patch),限用於原發性帕金森氏症,每日限用一片,且不得併用其他dopamine agonist之口服藥品(100/6/1)
8.Safinamide(如Equfina):(111/3/1)
  (1)與levodopa併用,用於在使用含有levodopa製劑情況下出現運動功能波動現象之病患。
  (2)每日限使用1錠。若每日需使用2錠,應於病歷上詳細記載理由。
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
91/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。