N04BA03 levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor

NERVOUS SYSTEM ANTI-PARKINSON DRUGS DOPAMINERGIC AGENTS Dopa and dopa derivatives

健保收載品項 TFDA 在效許可證 6 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張;以下列出 6 個品項(1 項有外觀照)。

健保收載品名:始立膜衣錠 200/50/200 毫克、始立膜衣錠100/25/200毫克、始立膜衣錠150/37.5/200毫克、始立膜衣錠50/12.5/200毫克

始立膜衣錠100/25/200毫克 外觀
始立膜衣錠100/25/200毫克
橢圓形 · 紅 · 刻痕:無 · 標記:LCE 100 · 17 mm
無外觀照
始立膜衣錠150/37.5/200毫克
無外觀照
始立膜衣錠50/12.5/200毫克
無外觀照
始立膜衣錠 200/50/200 毫克
無外觀照
始立膜衣錠 125/31.25/200 毫克
無外觀照
始立膜衣錠 75/18.75/200毫克

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 表現藥效終期運動功能波動現象、以左多巴/多巴脫羧基&#37238、抑制劑無法到達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。
  2. 表現藥效終期運動功能波動現象、以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。
  3. 表現藥效終期運動功能波動現象、以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 1.3.4 帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、
神經系統藥物 › 神經藥物
帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、101/6/1、108/10/1、110/11/1、111/3/1)

1.如病人開始出現功能障礙,在使用levodopa之前或同時,得使用一種dopamine agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine),或amantadine,或是levodopa併用 COMT抑制劑(entacapone:如Comtan film-coated tab.;opicapone:如Ongentys hard capsules)。(110/11/1)
2.Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如Stalevo):限用於表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。(95/9/1)
3.緩釋型levodopa + carbidopa (如Numient):(110/11/1)
  (1)限使用於病人表現藥效終期運動功能波動現象,並使用Levodopa+ carbidopa+entacapone三合一製劑或其他 levodopa製劑合併COMT抑制劑後無效者,或是目前無其他積極治療的病人。
  (2)每日至多可使用4粒。
4.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併發症(如異動症或肌強直),需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理由。
5.Rasagiline:(101/6/1、108/10/1)
  (1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg。
  (2)與levodopa或是其他抗帕金森藥物併用,rasagiline每日最高劑量為0.5 mg。
6.Pramipexole及ropinirole用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏症及多發性神經病變,且不得與dopamine agonist及levodopa併用。(96/9/1、97/7/1)
  (1)pramipexole每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1)
  (2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1)
7.Rotigotine貼片劑(如Neupro Patch),限用於原發性帕金森氏症,每日限用一片,且不得併用其他dopamine agonist之口服藥品(100/6/1)
8.Safinamide(如Equfina):(111/3/1)
  (1)與levodopa併用,用於在使用含有levodopa製劑情況下出現運動功能波動現象之病患。
  (2)每日限使用1錠。若每日需使用2錠,應於病歷上詳細記載理由。
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
91/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


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