N04BA02 levodopa and decarboxylase inhibitor

NERVOUS SYSTEM ANTI-PARKINSON DRUGS DOPAMINERGIC AGENTS Dopa and dopa derivatives

健保收載品項 TFDA 在效許可證 17 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 17 張;以下列出 15 個品項(11 項有外觀照)。

健保收載品名:"信東" 賓渡帕膠囊250毫克、"信東"賓渡帕膠囊125毫克、"羅氏" 美道普膠囊62.5毫克、"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克、"羅氏"美道普膠囊100/25毫克 (義大利廠)、"衛達"本得保膠囊、克帕樂 25/100錠、克帕樂10/100 錠、善帕膠囊125公絲、善帕膠囊250公絲、心寧美持續性藥效錠、心寧美錠、心寧美25/100錠、心寧美25/250錠、恩美樂 錠、拜渡帕錠25/250毫克

無外觀照
卡比度巴
無外觀照
苄絲醯肼鹽酸鹽
美道普錠200/50毫克 外觀
美道普錠200/50毫克
圓形 · 粉 · 刻痕:十字 · 標記:RO C HE · 13 mm
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克 外觀
"羅氏"美道普持續性藥效膠囊100/25毫克
膠囊 · 綠;;;藍 · 刻痕:無 · 標記:ROCHE / ROCHE · 20 mm
心寧美25/250錠 外觀
心寧美25/250錠
橢圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:654 · 15 mm
心寧美25/100錠 外觀
心寧美25/100錠
橢圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:650 · 13 mm
無外觀照
巴可癒錠(希利治林)
"信東"賓渡帕膠囊125毫克 外觀
"信東"賓渡帕膠囊125毫克
膠囊 · 藍;;;粉 · 刻痕:無 · 標記:ST 021 / 125 · 18 mm
拜渡帕錠25/250毫克 外觀
拜渡帕錠25/250毫克
橢圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:ST 354 · 15 mm
克帕樂 25/100錠 外觀
克帕樂 25/100錠
圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:25 100 / PM 045 · 10 mm
無外觀照
克帕樂10/100 錠
瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊23.75毫克/95毫克
膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 95 · 18 mm
瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊36.25毫克/145毫克
膠囊 · 藍;;;藍綠 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 145 · 20 mm
瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊48.75毫克/195毫克
膠囊 · 藍;;;黃 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 195 · 23 mm
瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克 外觀
瑞多寧緩釋膠囊61.25毫克/245毫克
膠囊 · 藍;;;藍 · 刻痕:無 · 標記:IPX066 / 245 · 23 mm

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
  2. 帕金森氏症及綜合病徵〔肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩〕。
  3. 帕金森氏症、腦炎後之帕金森氏徵候群、症狀性帕金森氏徵候群(一氧化碳或錳中毒)。
  4. 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩)。
  5. 帕金森氏症及綜合病徵(肌肉強直及運動遲緩震顫、流涎吞嚥困難及姿勢不穩)。
  6. 巴金森病症之輔助治療劑。
  7. 帕金森氏症治療藥。
  8. 巴金森氏症。
  9. 普金森氏病。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 1.3.4 帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、
神經系統藥物 › 神經藥物
帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、101/6/1、108/10/1、110/11/1、111/3/1)

1.如病人開始出現功能障礙,在使用levodopa之前或同時,得使用一種dopamine agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine),或amantadine,或是levodopa併用 COMT抑制劑(entacapone:如Comtan film-coated tab.;opicapone:如Ongentys hard capsules)。(110/11/1)
2.Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如Stalevo):限用於表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基酶抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。(95/9/1)
3.緩釋型levodopa + carbidopa (如Numient):(110/11/1)
  (1)限使用於病人表現藥效終期運動功能波動現象,並使用Levodopa+ carbidopa+entacapone三合一製劑或其他 levodopa製劑合併COMT抑制劑後無效者,或是目前無其他積極治療的病人。
  (2)每日至多可使用4粒。
4.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併發症(如異動症或肌強直),需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理由。
5.Rasagiline:(101/6/1、108/10/1)
  (1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg。
  (2)與levodopa或是其他抗帕金森藥物併用,rasagiline每日最高劑量為0.5 mg。
6.Pramipexole及ropinirole用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏症及多發性神經病變,且不得與dopamine agonist及levodopa併用。(96/9/1、97/7/1)
  (1)pramipexole每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1)
  (2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1)
7.Rotigotine貼片劑(如Neupro Patch),限用於原發性帕金森氏症,每日限用一片,且不得併用其他dopamine agonist之口服藥品(100/6/1)
8.Safinamide(如Equfina):(111/3/1)
  (1)與levodopa併用,用於在使用含有levodopa製劑情況下出現運動功能波動現象之病患。
  (2)每日限使用1錠。若每日需使用2錠,應於病歷上詳細記載理由。
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
91/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。