N02AJ13 tramadol and paracetamol

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 8 張；以下列出 8 個品項（6 項有外觀照）。

健保收載品名："五洲"妥美亭膜衣錠、"生達"立除痛膜衣錠37.5毫克/325毫克、保寧 緩釋錠、及通安錠、奧必膜衣錠、安保舒痛錠、服安痛膜衣錠、穩瑩膜衣錠、複克痛膜衣錠

安保舒痛錠

橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：APO / 37 5 325 · 17 mm

仿單 外盒

保寧 緩釋錠

四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：DWP / WXR · 20 mm

仿單 外盒

服安痛膜衣錠

橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：YSP186 · 15.4 mm

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"生達"立除痛膜衣錠37.5毫克/325毫克

橢圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：STD / 755 · 15.5 mm

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無外觀照

"五洲"妥美亭膜衣錠

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無外觀照

奧必膜衣錠

仿單 外盒

穩瑩膜衣錠

橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 18 mm

仿單 外盒

複克痛膜衣錠

四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：SYN / 009 · 15.5 mm

仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Tramadol HCl＋acetaminophen (如Ultracet Tablets) (93/7/1、95/5/1)

限用於中度至嚴重性疼痛之病人，需符合下述條件：
1.經其他止痛藥、或非類固醇抗發炎藥物（NSAIDs）治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者。
2.非癌症病患使用超過五天時，需檢附疼痛評估報告，並每隔三個月再評估乙次，內容需包括疼痛強度及疼痛緩解的VAS與VRS (Visual Analogue Scale和Verbal Rating Scale)。

Acetaminophen 80mg一般錠劑膠囊劑：(112/6/1)

限用於6歲以下病人。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。