N02AB03 fentanyl
NERVOUS SYSTEM ›ANALGESICS ›OPIOIDS ›Phenylpiperidine derivatives
健保收載品項 TFDA 在效許可證 26 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名："楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時、"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時、"漢姆"吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑12.5 微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時、〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時、吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克／小時、吩坦尼穿皮貼片劑５０微公克／小時、吩妥拉口頰錠 100微公克、吩妥拉口頰錠 400微公克
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 適用於18歲以上、對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthroughpain)。
- 癌症病人突發性疼痛(breakthroughpain)之處置、且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
- 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Fentanyl Citrate Injection is indicated for: • analgesic action of short duration during the anesthetic periods, premedication, induction and maintenance, and in the immediate postoperative period (recovery room) as the need arises. • use as a narcotic analgesic supplement in general or regional anesthesia. • administration with a neuroleptic as an anesthetic premedication, for the induction of anesthesia and as an adjunct in the maintenance of general and regional anesthesia. • use as an anesthetic agent with oxygen in selected high-risk patients, such as those undergoing open heart surgery or certain complicated neurological or orthopedic procedures. Fentanyl Citrate Injection is indicated for: • analgesic action of short duration during the anesthetic periods, premedication, induction and maintenance, and in the immediate postoperative period (recovery room) as the need arises. • use as an opioid analgesic supplement in general or regional anesthesia. • administration with a neuroleptic as an anesthetic premedication, for the induction of anesthesia and as an adjunct in the maintenance of general and regional anesthesia. • use as an anesthetic agent with oxygen in selected high-risk patients, such as those undergoing open heart surgery or certain complicated neurological or orthopedic procedures.
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 1.1.9 Fentanyl citrate 口頰溶片或口頰錠(108/10/1、111/2/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
Fentanyl citrate口頰溶片或口頰錠(108/10/1、111/2/1) 1.限用於突發性疼痛(breakthrough pain)，並已接受過口服morphine至少60mg/day、oxycodone至少30mg/day、hydromorphone至少8mg/day、或fentanyl貼片劑至少25/mcg/hr或其他等止痛劑量之類鴉片藥物達一星期(含)以上之18歲以上癌症患者(111/2/1)。 2.不得用於急性或術後疼痛之處置。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。