N01BB09 ropivacaine

NERVOUS SYSTEM ›ANESTHETICS ›ANESTHETICS, LOCAL ›Amides

非健保收載 TFDA 在效許可證 2 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張；以下列出 2 個品項。

無外觀照
若比定注射液 7.5 毫克/毫升
仿單 外盒
無外觀照
若比定注射液 10 毫克/毫升
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術、包括剖腹產及區域阻斷(fieldblock)。急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之一次注射給藥、如:手術後或產後疼痛、區域阻斷及關節內注射。1至12歲兒童之急性疼痛處理、限單一注射:尾部脊椎硬膜外(Caudal)阻斷、週邊神經阻斷、以解除手術期間或手術後疼痛。
  2. 外科麻醉:硬膜外阻斷麻醉以進行外科手術、包括剖腹產及區域阻斷麻醉、急性疼痛處理:持續性硬膜外輸注或間歇性之ㄧ注射給藥、如手術後或產後疼痛及區域阻斷麻醉。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 ropivacaine hydrochloride （商品名 ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE） · 仿單更新 2026-03-09

1 INDICATIONS AND USAGE Ropivacaine Hydrochloride Injection is indicated for the production of local or regional anesthesia for surgery and for acute pain management. Surgical Anesthesia : epidural block for surgery including cesarean section; major nerve block; local infiltration. Acute Pain Management : epidural continuous infusion or intermittent bolus, e.g., postoperative or labor; local infiltration Ropivacaine Hydrochloride is an amide local anesthetic indicated in adults for the production of local or regional anesthesia for surgery and for acute pain management. ( 1 ) Surgical Anesthesia: epidural block for surgery including cesarean section; major nerve block; local infiltration. ( 1 ) Acute Pain Management: epidural continuous infusion or intermittent bolus, e.g., postoperative or labor; local infiltration. ( 1 )

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。