M05BA04 alendronic acid
MUSCULO-SKELETAL SYSTEM ›DRUGS FOR TREATMENT OF BONE DISEASES ›DRUGS AFFECTING BONE STRUCTURE AND MINERALIZATION ›Bisphosphonates
健保收載品項 TFDA 在效許可證 7 健保給付條款 2
台灣藥品與外觀
健保收載品名："杏輝"杏節挺錠、克骨鬆錠10公絲、克骨鬆錠70毫克、可骨華錠 70 毫克、善骨實"山德士"膜衣錠70毫克、安保健骨錠 70 毫克、摩適美錠70毫克、福善美保骨錠、福善美錠、福善美錠７０公絲、骨密妥發泡錠
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMDTSCORE<-2.5SD)、以減少脊椎骨骨折。
- 停經婦女骨質疏鬆症之治療。男性骨質疏鬆症之治療、以增加骨密度。
- 停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症、以增加骨密度。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 5.6.1 抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、
激素及影響內分泌機轉藥物 › 骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)
抗骨質再吸收劑（anti-resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)
1.藥品種類
(1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如Fosamax）、zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate（如Reosteo）、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection)
(2)Selective estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受體調節劑）：raloxifene（如Evista）、bazedoxifene（如Viviant）(102/2/1)
(3)Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL單株抗體）：denosumab（如Prolia）(101/3/1)
2.使用規定
(1)使用條件
Ⅰ.限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性，risedronate 150mg不可使用於男性）因骨質疏鬆症（須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets除上述條件外，亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折，或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2處或2次(含)以上之骨折。 (101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)
Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經DXA檢測BMD之T-score≦-2.5)，且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者，限使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets，且須於病歷上載明: (114/3/1)
ⅰ類風溼性關節炎。
ⅱ糖尿病且使用胰島素。
ⅲ使用糖皮質類固醇(>5毫克/天)超過3個月。
(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
(3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。 歷史演變（11 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 101/3/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 101/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 101/7/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 102/2/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 102/8/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 103/2/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 103/10/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 104/8/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 106/12/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 110/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 114/3/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC M05BA
§ 5.5.3 Bisphosphonates — narrative parent
激素及影響內分泌機轉藥物 › 其他
Bisphosphonate
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。