M02AA13 ibuprofen
MUSCULO-SKELETAL SYSTEM ›TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN ›TOPICAL PRODUCTS FOR JOINT AND MUSCULAR PAIN ›Antiinflammatory preparations, non-steroids for topical use
非健保收載 TFDA 在效許可證 5 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉骨骼發炎之鎮痛、消炎。
- 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。
- 治療胎齡小於34週早產新生兒之血液動力學表現顯著開放性動脈導管。
- 暫時緩解局部疼痛。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Ibuprofen and famotidine tablet, a combination of the NSAID ibuprofen and the histamine H 2 -receptor antagonist famotidine, is indicated for the relief of signs and symptoms of rheumatoid arthritis and osteoarthritis and to decrease the risk of developing upper gastrointestinal ulcers, which in the clinical trials was defined as a gastric and/or duodenal ulcer, in patients who are taking ibuprofen for those indications. The clinical trials primarily enrolled patients less than 65 years of age without a prior history of gastrointestinal ulcer. Controlled trials do not extend beyond 6 months [see Clinical Studies (14), Use in Specific Populations (8.5)] . Ibuprofen and famotidine tablet, a combination of a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) ibuprofen and the histamine H 2 -receptor antagonist famotidine, is indicated for the relief of signs and symptoms of rheumatoid arthritis and osteoarthritis and to decrease the risk of developing upper gastrointestinal ulcers, which in the clinical trials was defined as a gastric and/or duodenal ulcer, in patients who are taking ibuprofen for those indications. The clinical trials primarily enrolled patients less than 65 years of age without a prior history of gastrointestinal ulcer. Controlled trials do not extend beyond 6 months. (1)
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC M02AA
§ 1.1.1 非類固醇抗發炎劑外用製劑：(88/9/1、92/2/1、94/9/1、109/2/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
非類固醇抗發炎劑外用製劑：(88/9/1、92/2/1、94/9/1、109/2/1) 1.外用非類固醇抗發炎軟膏，不得同時併用口服或其他外用非類固醇發炎製劑，每4週至多以處方40gm為限(94/9/1、109/2/1)。 2.Flurbiprofen 40mg patch (如Flur Di Fen Patch)：限同時符合下列條件之病患使用：(92/2/1、109/2/1) (1)單一關節（部位）或軟組織風濕症。 (2)不適合口服非類固醇抗發炎製劑者。 (3)不得同時併用口服或其他外用非類固醇發炎製劑，亦不得開立慢性連續處方箋(109/2/1)。 (4)每4週限處方16片以內(109/2/1)。
歷史演變（4 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 88/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 92/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 94/9/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 109/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。