L03AX13 glatiramer acetate
ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS ›IMMUNOSTIMULANTS ›IMMUNOSTIMULANTS ›Other immunostimulants
健保收載品項 TFDA 在效許可證 2 FDA 已核准 健保給付條款 2
台灣藥品與外觀
健保收載品名：GLATIRAMER ACETATE(COPAXONE) 20MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE、可舒鬆凍晶注射劑20毫克、可舒鬆注射液20公絲、柯珮鬆注射液20毫克、柯珮鬆注射液40毫克
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone、用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
- 用於復發型多發性硬化症、以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
1 INDICATIONS AND USAGE Glatiramer acetate injection is indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include clinically isolated syndrome, relapsing-remitting disease, and active secondary progressive disease, in adults. Glatiramer acetate injection is indicated for the treatment of relapsing forms of multiple sclerosis (MS), to include clinically isolated syndrome, relapsing-remitting disease, and active secondary progressive disease, in adults ( 1 ).
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 8.2.3.3 Glatiramer acetate (如Copaxone injection)：(94/10/1、97/8/1)
免疫製劑 › 免疫調節劑
Glatiramer acetate (如Copaxone injection)：(94/10/1、97/8/1) 限用於復發型多發性硬化症，Copaxone用於減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 94/10/1 | legacy_boan_parsed:ch08.txt |
| 97/8/1 | legacy_boan_parsed:ch08.txt |
§ 0.4.2.25 glatiramer
通則 › 通則
含glatiramer成分注射劑。(103/9/1)
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。