L02BB03 bicalutamide

ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS ENDOCRINE THERAPY HORMONE ANTAGONISTS AND RELATED AGENTS Anti-androgens

健保收載品項 TFDA 在效許可證 8 FDA 已核准 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 8 張;以下列出 8 個品項(3 項有外觀照)。

健保收載品名:"精金"必克癌膜衣錠150毫克、"精金"必克癌膜衣錠50毫克、可蘇多錠50毫克、必可多"山德士"膜衣錠50毫克、欣益健膜衣錠 50 毫克、歐百健膜衣錠50毫克、癌克達膜衣錠 50 毫克、癌可泰膜衣錠50毫克、癌攝妥膜衣錠50毫克、百克攝膜衣錠50毫克、百普羅膜衣錠 50 毫克、祿荅膜衣錠50毫克

可蘇多錠50毫克 外觀
可蘇多錠50毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:Cdx 50 · 6.5 mm
無外觀照
欣益健膜衣錠 50 毫克
無外觀照
祿荅膜衣錠150毫克
無外觀照
祿荅膜衣錠50毫克
癌可泰膜衣錠50毫克 外觀
癌可泰膜衣錠50毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:BCM 50 · 6.5 mm
無外觀照
癌攝妥膜衣錠50毫克
歐百健膜衣錠50毫克 外觀
歐百健膜衣錠50毫克
圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:SYN 052 · 6.5 mm
無外觀照
"耕鼎"白卡羅他邁

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
  2. 治療前列腺癌。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

美國 FDA 核准成分 bicalutamide (商品名 bicalutamide) · 仿單更新 2024-03-01

1 INDICATIONS AND USAGE Bicalutamide tablets, USP 50 mg daily are indicated for use in combination therapy with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analog for the treatment of Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. Bicalutamide tablets, USP 150 mg daily are not approved for use alone or with other treatments [see Clinical Studies (14.2)]. • Bicalutamide tablet 50 mg is an androgen receptor inhibitor indicated for use in combination therapy with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analog for the treatment of Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. (1) • Bicalutamide tablet 150 mg daily is not approved for use alone or with other treatments. (1)

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 9.40 Bicalutamide:(89/10/1、101/7/1)
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Bicalutamide:(89/10/1、101/7/1)
Bicalutamide:(89/10/1、101/7/1)
限用於與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
89/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
101/7/1legacy_boan_parsed:ch09.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。