H05BA01 calcitonin (salmon synthetic)

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 4 張；以下列出 4 個品項。

健保收載品名："瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）、"瑞安" 增骨密注射液５０國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）、"瑞安"增骨密鼻噴霧劑200國際單位、"生達" 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素)、"生達" 賜鈣盈鼻噴霧劑５０國際單位(鮭魚抑鈣激素)、CALCITONIN (SALMON) INJECTION BP SYNTHETIC 100 I.U./ML SOLUTION、CALCITONIN (SALMON) INJECTION BP SYNTHETIC 50 I.U./ML SOLUTION、安保鈣補鼻噴霧劑 200IU、密鈣息注射液50國際單位／毫升、密鈣息注射液１００國際單位／毫升、密鈣息鼻噴霧劑１００國際單位、密鈣息鼻噴霧劑２００國際單位、密鈣息鼻噴霧劑５０國際單位、美濃鈣注射劑１００國際單位、美濃鈣注射劑５０國際單位、美濃鈣鼻噴霧劑１００國際單位/劑量

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人、如腎功能嚴重受損者)。
2. 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人、如腎功能嚴重受損者)。
3. 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人、如腎功能嚴重受損者)。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

抑鈣激素製劑 (Salmon calcitonin injection)

用於惡性疾病之高血鈣症或變形性骨炎 (Paget's disease)（85/10/1、93/8/1、100/1/1、103/2/1）。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。