H01CB05 pasireotide

SYSTEMIC HORMONAL PREPARATIONS, EXCL. SEX HORMONES AND INSULINS ›PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES ›HYPOTHALAMIC HORMONES ›Somatostatin and analogues

健保收載品項 TFDA 在效許可證 8 FDA 已核准 健保給付條款 2

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 8 張；以下列出 8 個品項。

健保收載品名：欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克、欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升、欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升、欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升、欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克、欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克

無外觀照
欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升
仿單
無外觀照
欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升
仿單
無外觀照
欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升
仿單 外盒
無外觀照
欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克
仿單
無外觀照
欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克
仿單
無外觀照
欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克
仿單 外盒
無外觀照
欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克
仿單
無外觀照
欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克
仿單

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. (1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療、且以另一種體抑素類似物(somatostatinanalogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
  2. 1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療、且以另一種體抑素類似物(somatostatinanalogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
  3. 對手術反應不佳和/或無法接受手術治療、且以另一種體抑素類似物(somatostatinanalogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者。
  4. SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病(Cushing'sdisease)患者。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 pasireotide （商品名 Signifor / Signifor LAR） · 仿單更新 2026-02-17

1 INDICATIONS AND USAGE SIGNIFOR LAR is a somatostatin analog indicated for the treatment of: Patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or for whom surgery is not an option. ( 1.1 ) Patients with Cushing's disease for whom pituitary surgery is not an option or has not been curative. ( 1.2 ) 1.1 Acromegaly SIGNIFOR LAR is indicated for the treatment of patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or for whom surgery is not an option. 1.2 Cushing's Disease SIGNIFOR LAR is indicated for the treatment of patients with Cushing's disease for whom pituitary surgery is not an option or has not been curative.

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

直接適用條款

§ 5.4.8 Pasireotide：(如Signifor) (103/7/1、106/10/1）
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物 
Pasireotide（如Signifor）(103/7/1、106/10/1)

1.限用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。
2.限內分泌及神經外科專科醫師使用。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
103/7/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
106/10/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
§ 5.4.9 Pasireotide 長效緩釋注射劑 (如Signifor LAR)：(108/12/1）
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物 
Pasireotide 長效緩釋注射劑 (如Signifor LAR)：(108/12/1)

1.對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者。
2.每年至多使用13支。
3.限內分泌及神經外科專科醫師使用。
4.須經事前審查核准後使用，每一年須重新申請。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
108/12/1legacy_boan_parsed:ch05.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。