H01AC08 somatrogon

SYSTEMIC HORMONAL PREPARATIONS, EXCL. SEX HORMONES AND INSULINS ›PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES ›ANTERIOR PITUITARY LOBE HORMONES AND ANALOGUES ›Somatropin and somatropin agonists

非健保收載 TFDA 在效許可證 2 FDA 已核准 健保給付條款 1

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張；以下列出 2 個品項。

無外觀照
能增樂預填充注射筆24毫克
仿單 外盒
無外觀照
能增樂預填充注射筆60毫克
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 somatrogon-ghla （商品名 Ngenla） · 仿單更新 2026-04-10

1 INDICATIONS AND USAGE NGENLA is indicated for the treatment of pediatric patients aged 3 years and older who have growth failure due to an inadequate secretion of endogenous growth hormone. NGENLA is a human growth hormone analog indicated for treatment of pediatric patients aged 3 years and older who have growth failure due to inadequate secretion of endogenous growth hormone ( 1 ).

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC H01AC

§ 5.4.1 生長激素 (Somatropin) — narrative parent
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物 
生長激素 (Somatropin)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。