G03HB01 cyproterone and estrogen

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張；以下列出 3 個品項（3 項有外觀照）。

健保收載品名："瑪科隆"妮娜膜衣錠、可麗安錠、婼婷糖衣錠、愛斯麗安　膜衣錠、愛絲特菈膜衣錠、黛麗安糖衣錠

黛麗安糖衣錠

圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 6 mm

仿單 外盒

“瑪科隆”妮娜膜衣錠

圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 6 mm

仿單 外盒

愛斯麗安　膜衣錠

圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：SY 235 · 6 mm

仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

1. 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症、或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療、應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。本品也是一種荷爾蒙避孕藥、該品雖具避孕之作用、但不可單獨用於避孕之目的、亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。(參考章節【禁忌症】)。
2. 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症、或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療、應於局部治療或全身抗生素治療失敗時才可使用。本品也是一種荷爾蒙避孕藥、該品雖具避孕之作用、但不可單獨用於避孕之目的、亦不應與其他荷爾蒙避孕藥併用。
3. 用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症、或限於前述情形之避孕用。用於痤瘡的治療、應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。