G02CX01 atosiban
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健保收載品項 TFDA 在效許可證 4 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名："信東"保爾泰濃縮輸注液、孕保寧 注射劑、孕保寧 濃縮輸注液
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 延遲妊娠婦女迫切的早產。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 15.2 Atosiban(如Betosiban、Tractocile)：(111/9/1、114/2/1、114/8/1)
婦科製劑 › Atosiban(如Betosiban、Tractocile)：(111/9/1、114/2/1、114/8/1)
Atosiban(如Betosiban、Tractocile)：(111/9/1、114/2/1、114/8/1)
1.限用於延遲妊娠婦女迫切的早產，並符合下列所有條件者：
(1)18歲以上之婦女且妊娠週數在24週至33週。
(2)規律宮縮至少持續30秒，頻率大於等於每30分鐘4次。
(3)子宮頸擴張1至3公分（初產婦0至3公分）和子宮頸展平(cervical effacement)≥50%。
(4)胎兒心律正常。
(5)經使用ritodrine療效不彰或無法耐受其副作用、或是屬易出現嚴重副作用的高危險群孕婦，無安胎禁忌症者。「易出現嚴重副作用的高危險群孕婦」，指符合下列任1項高風險條件者：(114/2/1)
Ⅰ.多胞胎妊娠。
Ⅱ.心血管疾病(如心臟衰竭、缺血性心臟病、心律不整、心搏過速)。
Ⅲ.高血壓疾患（如慢性高血壓、妊娠高血壓、子癲前症）。
Ⅳ.糖尿病(包括孕前糖尿病及妊娠糖尿病)。(114/2/1)
Ⅴ.甲狀腺功能異常。
Ⅵ.肺部功能異常、或氣喘。
Ⅶ.腎功能異常(eGFR<60mL/min/1.73m²)。
Ⅷ.自體免疫疾病。
Ⅸ.孕前肥胖(BMI≧30)。
Ⅹ.電解質失調(包含低血鉀：血漿鉀離子濃度低於<3.5mEq/L、低血鎂：血漿鎂離子濃度低於<1.7 mEq/L)。
2.療程劑量：(114/8/1)
Ⅰ.一次療程時間以48小時為上限，總劑量上限為330mg。每次懷孕以一次療程為限。
Ⅱ.惟符合延遲妊娠婦女迫切的早產第(1)至(4)項，且妊娠週數介於24-28週之極度早產者，得使用至滿28週(即28週+0天)，不受每次懷孕一次療程之限制。 歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 111/9/1 | legacy_boan_parsed:ch15.txt |
| 114/2/1 | legacy_boan_parsed:ch15.txt |
| 114/8/1 | legacy_boan_parsed:ch15.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。