G01AF15 butoconazole

GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES ›GYNECOLOGICAL ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS ›ANTIINFECTIVES AND ANTISEPTICS, EXCL. COMBINATIONS WITH CORTICOSTEROIDS ›Imidazole derivatives

健保收載品項 TFDA 在效許可證 2 FDA 已核准

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張；以下列出 1 個品項。

健保收載品名：芬司得陰道栓劑

無外觀照
芬司得陰道栓劑
仿單 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 由黴菌引起之陰道感染症。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

美國 FDA 核准成分 butoconazole nitrate （商品名 gynazole 1） · 仿單更新 2023-06-01

INDICATIONS AND USAGE GYNAZOLE • 1 ® Butoconazole Nitrate Vaginal Cream USP, 2% is indicated for the local treatment of vulvovaginal candidiasis (infections caused by Candida ). The diagnosis should be confirmed by KOH smears and/or cultures (see CLINICAL STUDIES ). Note: GYNAZOLE • 1 ® Butoconazole Nitrate Vaginal Cream USP, 2% is safe and effective in non-pregnant women; however, the safety and effectiveness of this product in pregnant women has not been established (see PRECAUTIONS - Pregnancy ).

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款；本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。