D10AD54 isotretinoin, combinations

台灣藥品與外觀

查無台灣食藥署西藥許可證資料。

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

查無台灣食藥署核准適應症資料。

美國 FDA 適應症（英文原文對照）

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。

資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。

健保給付規定

Isotretinoin口服製劑 (如Roaccutane)：（86/9/1、87/4/1、94/3/1）
1.限皮膚科專科醫師使用。
2.需檢附病人之服藥同意書 (詳附表十)，以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片，經事前審查核准後使用。
3.每次申請以一療程為限，若需再次療程，請檢附原來照片與最近照片再次申請事前審查核准後使用（每一療程最高總劑量為100 mg–120 mg/kg，於四至六個月完成)。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。