D05AX02 calcipotriol

DERMATOLOGICALS ANTIPSORIATICS ANTIPSORIATICS FOR TOPICAL USE Other antipsoriatics for topical use

健保收載品項 TFDA 在效許可證 12 健保給付條款 4

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 12 張;以下列出 11 個品項。

健保收載品名:克癬妥乳膏劑、克適癬軟膏、克適癬頭皮液劑、得膚寧乳膏劑、得膚寧軟膏、得膚寧頭皮液劑、癬凝 軟膏、膚癬寧軟膏、輔消癬頭皮液劑

無外觀照
鈣多三醇單水合物
無外觀照
得膚寧軟膏
無外觀照
鈣多三醇
無外觀照
膚癬寧軟膏
無外觀照
"台耀" 無水鈣多三醇
無外觀照
輔消癬頭皮液劑
無外觀照
克適癬頭皮液劑
無外觀照
克適癬軟膏
無外觀照
癬凝 軟膏
無外觀照
"台耀"鈣多三醇單水合物
無外觀照
克癬妥乳膏劑

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 牛皮癬外用製劑。
  2. 尋常性牛皮癬。
  3. 頭皮牛皮癬。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

直接適用條款

§ 13.3.1 Calcipotriol外用單方製劑(87/4/1、89/2/1、94/3/1、99/12/1)
皮膚科製劑 › Calcipotriol 外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)
Calcipotriol外用單方製劑(87/4/1、89/2/1、94/3/1、99/12/1)
限確經診斷為尋常性牛皮癬(psoriasis)之病例使用,使用量以每星期不高於30gm或30mL為原則,若因病情需要使用量需超過每星期30gm或30mL者,應於病歷詳細記錄理由。
歷史演變(4 次異動)
生效日異動說明
87/4/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
89/2/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
94/3/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.3.2 含calcipotriol及類固醇之外用複方製劑(如Daivobet、Enstilar)(94/5/1、99/12/1、109/10/1、115/1/1)
皮膚科製劑 › Calcipotriol 外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)
含calcipotriol及類固醇之外用複方製劑(如Daivobet、Enstilar)(94/5/1、99/12/1、109/10/1、115/1/1)
1.限確診為尋常性乾癬(psoriasis)之病人使用,使用量以每星期不高於30gm為原則,若因病情需要使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記錄理由。(94/5/1、99/12/1、115/1/1)
2.若因病情需要需連續使用超過8週者,應於病歷詳細記錄理由。(109/10/1)
歷史演變(4 次異動)
生效日異動說明
94/5/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
109/10/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
115/1/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.8 Tazarotene外用製劑:(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
皮膚科製劑 › Tazarotene 外用製劑:(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
Tazarotene外用製劑:(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
1.限乾癬之病例使用。
2.使用量以每星期不高於30gm為原則。若因病情需要,使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記載理由。(99/12/1)
3.與calcitriol (或calcipotriol)併用,兩者合計總量每星期不超過30gm或30mL,若因病情需要兩者合併使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記載理由。(99/12/1)
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
91/4/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
101/2/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.3 Calcipotriol外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)
皮膚科製劑 › Calcipotriol 外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)
Calcipotriol外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


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