D01BA02 terbinafine
DERMATOLOGICALS ›ANTIFUNGALS FOR DERMATOLOGICAL USE ›ANTIFUNGALS FOR SYSTEMIC USE ›Antifungals for systemic use
健保收載品項 TFDA 在效許可證 5 FDA 已核准 健保給付條款 1
台灣藥品與外觀
健保收載品名:"信東" 克黴先錠250公絲、"南光"克黴淨錠250公絲、"杏輝" 黴特克舒錠250公絲、克黴平錠 250 毫克、療黴舒錠250毫克、療黴舒錠125公絲、療黴舒錠250毫克、黴星平錠 250毫克、黴癒錠250公絲
無外觀照
特比那芬鹽酸鹽
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 甲癬(ONYCHOMYCOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)、嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)、嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。
- 抗黴菌劑。
美國 FDA 適應症(英文原文對照)
1 INDICATIONS AND USAGE Terbinafine tablets, USP are indicated for the treatment of onychomycosis of the toenail or fingernail due to dermatophytes (tinea unguium). Prior to initiating treatment, appropriate nail specimens for laboratory testing [potassium hydroxide (KOH) preparation, fungal culture, or nail biopsy] should be obtained to confirm the diagnosis of onychomycosis. Terbinafine tablets are an allylamine antifungal indicated for the treatment of onychomycosis of the toenail or fingernail due to dermatophytes (tinea unguium). ( 1 )
資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。
健保給付規定
直接適用條款
§ 10.6.4 Terbinafine (如Lamisil tab):(85/1/1、91/4/1、98/8/1)
抗微生物劑 › 抗黴菌劑
Terbinafine (如Lamisil tab):(85/1/1、91/4/1、98/8/1) 限 1.手指甲癬及足趾甲癬病例使用,每日250 mg,手指甲癬限用42顆,需於8週內使用完畢。足趾甲癬限用84顆,需於16週內使用完畢。治療結束日起算,各在6及12個月內不得重複使用本品或其他同類口服藥品。(98/8/1) 2.其他頑固性體癬及股癬病例使用,每日一次,最長使用2週,治療期間不得併用其他同類藥品。 3.頭癬病例使用,每日一次,最長使用4週,若確需延長治療時間,需於病歷詳細載明備查。(98/8/1)
歷史演變(3 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 85/1/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 98/8/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。